Таблетки зодак при псориазе

В состав комплексной терапии псориаза входят антигистаминные (противоаллергические) препараты, которые применяются при обострениях патологии. Лекарства устраняют сильный зуд и предотвращают расчесывание кожи, снимают воспаление и отечность. Однако использовать их следует с осторожностью, учитывая возможные побочные реакции.

  1. Роль антигистаминов
  2. Первого поколения (седативные)
  3. Второго поколения (неседативные)
  4. Третьего поколения (метаболиты)
  5. Список
  6. Димедрол (Дермадрин мазь, Кальбамен, Псило-бальзам)
  7. Диазолин (Омерил)
  8. Зиртек (Алерцетин, Аллертек, Амертил, Аналергин, Зодак, Ролиноз, Цетиризин, Цетиринакс, Цетрин, Цетринал)
  9. Кларитин (Агистам, Алерик, Кларготил, Кларисенс, Лорано, Лоратадин, Лоридин Рапид, Ломилан, Лоризан, Лорфаст, Эролин)
  10. Семпрекс
  11. Супрастин (Антигистин, Супрагистим, Супростилин)
  12. Тавегил (Бравегил, Клемастин, Ривтагил)
  13. Фенистил (Фенокит)
  14. Эриус (Алергомакс, Алердез, Алернова, Алерсис, Аллергостоп, Блогир-3, Дезлоратадин, Дезорус, Дезрадин, Лордес, Фрибрис, Хитакса, Эдем, Эол, Эслотин)

Роль антигистаминов

В переводе с греческого языка псориаз означает «приносящий зуд». Этот симптом является основным спутником заболевания и доставляет больному большой дискомфорт. Устранить болезненное жжение позволяет комплекс мер, включая применение антигистаминов, подавляющих аллергические реакции.

Гистамин – это органическое соединение, медиатор многих физиологических и патологических процессов в организме, оказывающий влияние на кожу, дыхательные пути, желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему и гладкую мускулатуру. Обычно он находится в связанном, неактивном состоянии, но при определенных условиях высвобождается, вызывая аллергические проявления, включая кожные высыпания, риниты, отечность, повышение давления, учащение сердцебиения, рвоту, судороги, потерю сознания, анафилактический шок.

Псориаз вызывает образование в коже большого количества тучных клеток, содержащих гистамин. При его высвобождении возникает отечность и зуд патологических областей. Такой эффект развивается при связывании вещества со специальными рецепторами органов и систем (Н1-тип рецепторов). Задача антигистаминных препаратов – занять свободные рецепторы, блокируя их взаимодействию с гистамином, и предотвратить или купировать аллергические реакции.

При слабой связи антигистаминного вещества с рецептором оно может быть замещено более активным гистамином. Для формирования прочных связей, получения длительного результата и минимизации побочных эффектов создаются все новые противоаллергические медикаменты:

Первого поколения (седативные)

Средства этой категории обладают сильным и быстрым противозудным действием. Их недостатками являются кратковременность, потребность в многократном суточном приеме лекарства, высокая вероятность привыкания и ослабления клинического результата. Основное побочное явление – выраженный успокоительный (седативный) эффект, из-за чего медикаменты противопоказаны пациентам с активным образом жизни или трудовой деятельностью, требующей сосредоточенности – препараты замедляют реакции, снижают концентрацию внимания, вызывают сонливость.

Самыми распространенными веществами являются:

  • гидроксизин;
  • дифенгидрамин;
  • доксиламин;
  • квифенадин;
  • клемастин;
  • мебгидролин;
  • прометазин;
  • фенирамин;
  • хлоропирамин.

Второго поколения (неседативные)

Преимуществом лекарств этой группы считается их более длительное действие (такие средства достаточно принимать 1 раз в сутки) и отсутствие седативного эффекта. Но они противопоказаны пациентам с нарушениями сердцебиения и заболеваниями сердечной мышцы, так как обладают некоторой кардиотоксической активностью и могут вызвать обострение патологии.

К этой категории относятся:

  • азеластин;
  • акривастин;
  • астемизол;
  • бамипин;
  • диметинден;
  • левокабастин;
  • лоратадин;
  • терфенадин;
  • эбастин.

Третьего поколения (метаболиты)

Являются активными метаболитами препаратов предыдущего поколения, но не обладают их побочными эффектами. Лекарства не оказывают влияния на сердечно-сосудистую систему, не притупляют основные неврологические реакции и сохраняют длительное воздействие на организм, эффективно справляясь с проявлениями аллергии в течение 24 и более часов.

В описываемую группу веществ входят:

  • дезлоратадин;
  • фексофенадин;
  • цетиризин.

Список

Самыми популярными антигистаминными препаратами при псориазе являются:

Димедрол (Дермадрин мазь, Кальбамен, Псило-бальзам)

Димедрол фото
Форма выпуска – таблетки по 50 и 100 миллиграмм, гель 1% для наружного применения, раствор 1% в ампулах для инъекций. Действующее вещество – дифенгидрамина гидрохлорид. Обладает антигистаминной, снотворной, седативной активностями – блокирует гистаминовые H1-рецепторы и холинорецепторы вегетативных нервных узлов, расслабляет гладкую мускулатуру. Используется при аллергических патологиях, аллергодерматозах, язве желудка или кишечника, бессоннице, токсикозе беременных, синдроме Меньера, морской болезни, лучевой болезни, паркинсонизме.

В виде таблеток детям от 14 лет и взрослым пить по 50 миллиграмм 1-3 раза в сутки на протяжении 10-15 дней. При необходимости можно увеличить разовую дозу до 100 миллиграмм, суточную – до 250 миллиграмм. Гель наносить на зудящую кожу тонким слоем до 3 раз в день не дольше 1 недели. Инъекции делать внутривенно капельно (2-5 миллилитров) или внутримышечно (1-5 миллилитров), но не более 15 миллилитров в сутки.

Побочные эффекты: при местном применении – раздражение кожи, экзема, фотосенсибилизация. При системном использовании – сонливость, головная боль, тремор, нарушение координации движений, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, парез аккомодации, кожная сыпь, потливость.

Противопоказания: гиперчувствительность. Для геля – порфирия, с осторожностью – при ветряной оспе, кори, экссудативных дерматозах. Для таблеток и уколов – беременность, лактация, детский возраст до 14 лет, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, стенозирующая язва органов ЖКТ, пилородуоденальная обструкция, гипертрофия предстательной железы, стеноз шейки мочевого пузыря, нарушения сердечного ритма, брадикардия.

Диазолин (Омерил)

Диазолин фото
Форма выпуска – таблетки и драже по 50 и 100 миллиграмм. В виде гранул для приготовления оральной суспензии производится Диазолин для детей, по 30 миллиграмм в 5 миллилитрах. Активное вещество – мебгидролин. Ослабляет влияние гистамина на проницаемость сосудов и его спазмогенное действие на гладкие мышцы бронхов и кишечника. Седативный и снотворный эффекты выражены слабо, также проявляет некоторые анестезирующие свойства. Применяется при зудящих дерматозах (экзема, нейродермит), сезонных и аллергических ринитах, поллинозе, крапивнице, пищевой и лекарственной аллергии.

В виде таблеток или драже взрослым и детям от 12 лет назначают по 100 миллиграмм вещества 1-2 раза в день, максимальная разовая доза – 300 миллиграмм, суточная – 600 миллиграмм. Эти же лекарственные формы детям 5-12 лет принимать по 50 миллиграмм 1-3 раза в день, в возрасте 3-5 лет – по 25 миллиграмм 1-3 раза в сутки. Для детей 2-10 лет рекомендуется готовить суспензию и пить 2-3 раза в день после еды, разовые дозы составляют: в 2-3 года – 2,5 миллилитра, 4-6 лет – 5 миллилитров, 7-10 лет – 7,5 миллилитра. Продолжительность курса определяется врачом.

Побочные эффекты: головокружение, нарушение сна, замедленность реакций, повышенная возбудимость (у детей), тремор, диспептические явления, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость, воспалительные поражения или обострение язвы желудка или кишечника, гиперплазия предстательной железы, пилоростеноз, закрытоугольная глаукома, нарушения сердечного ритма, эпилепсия, беременность, лактация, возраст до 2 лет (для сиропа) или 3 лет (для таблеток и драже).

Зиртек (Алерцетин, Аллертек, Амертил, Аналергин, Зодак, Ролиноз, Цетиризин, Цетиринакс, Цетрин, Цетринал)

Зиртек фото
Форма выпуска – таблетки по 10 миллиграмм, раствор (капли) 1% для приема внутрь. Действующее вещество – цетиризин. Предотвращает наступление и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудной и противоэкссудативной активностями, уменьшает воспаление и отечность, снимает спазм гладкой мускулатуры. Применяется при аллергических дерматозах с зудом и высыпаниями, крапивнице, сенной лихорадке, аллергических ринитах и конъюнктивитах.

Взрослым и детям старше 6 лет принимать внутрь по 5 миллиграмм (½ таблетки или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости увеличить дозу в 2 раза. Для детей 2-6 лет дозировка составляет 5 миллиграмм (10 капель) 1 раз в сутки или разделенных на 2 приема. Детям 1-2 лет принимать по 2,5 миллиграмма (5 капель) 1-2 раза в день, в возрасте 6-12 месяцев — 2,5 миллиграмма (5 капель) 1 раз в сутки. Для пожилых пациентов и при почечной недостаточности количество вещества рассчитывается индивидуально.

Читайте также:  Натрия тиосульфат помог при псориазе

Побочные эффекты: головокружение, утомляемость, сонливость, бессонница, головная боль, спутанность сознания, парестезии, судороги, изменение вкусовых ощущений, тошнота, боль в животе, ринит, фарингит, тахикардия, сыпь на коже, крапивница, периферический или ангионевротический отек, эритема.

Противопоказания: повышенная чувствительность, хроническая почечная недостаточность в терминальной стадии, беременность, лактация. Сироп не давать детям до 6 месяцев. Таблетки запрещены при непереносимости галактозы, дефиците лактазы или синдроме глюкозо-галактозной мальабсорбции, в возрасте до 6 лет.

Кларитин (Агистам, Алерик, Кларготил, Кларисенс, Лорано, Лоратадин, Лоридин Рапид, Ломилан, Лоризан, Лорфаст, Эролин)

Кларитин фото
Форма выпуска – таблетки по 10 миллиграмм, сироп для употребления внутрь (с концентрацией 1 миллиграмм в 1 миллилитре). Активное вещество – лоратадин. Антигистаминное средство с быстрым (развивается в течение 30 минут) и длительным (более 24 часов) действием. Назначается при экземе и других кожных патологиях, крапивнице, ветрянке, аллергическом рините или конъюнктивите, отеке Квинке, реакции на укусы насекомых.

Употреблять внутрь 1 раз в день независимо от приема пищи. Суточная доза для подростков от 12 лет и взрослых – 10 миллиграмм (1 таблетка или 2 чайные ложки сиропа). Дозировка для детей 2-12 лет зависит от массы тела – при весе менее 30 килограмм пить 5 миллиграмм (1 чайная ложка раствора), при весе от 30 килограмм – 10 миллиграмм (2 чайные ложки сиропа или 1 таблетка) в день. При тяжелых нарушениях функции печени дозировка не меняется, но прием средства проводится через день.

Побочные эффекты: головная боль, утомляемость, нервозность, сонливость или бессонница, повышение аппетита, тошнота, гастрит, нарушение функций печени, сердцебиение, тахикардия, сыпь на коже, алопеция (облысение).

Противопоказания: гиперчувствительность к составу, лактация, детский возраст до 2 лет (для сиропа) или до 3 лет (для таблеток). Пациентам с непереносимостью галактозы или фруктозы, недостаточностью лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией следует учитывать, что в сироп входит сахароза, а в таблетки – лактоза. С осторожностью использовать при беременности и тяжелых нарушениях работы печени.

Семпрекс

Семпрекс фото
Форма выпуска – капсулы по 8 миллиграмм для приема внутрь. Действующее вещество – акривастин. Конкурентно блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, предотвращая развитие аллергической реакции. Уменьшает гиперемию кожи, сыпь, чихание и ринорею, связанные с активностью гистамина. Хорошо переносится, практически не вызывая сонливости.

Употреблять внутрь, независимо от приема пищи, по 1 капсуле 3 раза в день. Точную схему лечения определяет врач. Эффект развивается через 30 минут после приема, достигает пикового значения через 1,5-2 часа и держится до 12 часов.

Побочные эффекты: аллергические реакции, включая кожную сыпь, сонливость, редко – анафилактический шок.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов состава, выраженная почечная недостаточность, возраст до 12 лет, лактация. При беременности принимать только по назначению врача.

Супрастин (Антигистин, Супрагистим, Супростилин)

Супрастин фото
Форма выпуска – таблетки по 25 миллиграмм, раствор в ампулах для инъекций с концентрацией 20 миллиграмм в 1 миллилитре. Действующее вещество – хлоропирамин. Классический антигистаминный препарат, показан при аллергических заболеваниях, включая ринит, конъюнктивит, кожный зуд, крапивницу, экзему, дерматит, аллергию на продукты, медикаменты и укусы насекомых, отек Квинке.

В остром периоде или при тяжелом течении болезни показаны уколы, при удовлетворительном состоянии предпочтительнее таблетки. Дозировка для взрослых – по 1 таблетке 3-4 раза в день. Детям 6-14 лет назначают по ½ таблетки 2-3 раза в сутки, детям 3-6 лет – по ½ таблетки 2 раза в день. Инъекции делают внутримышечно: взрослым – по 1-2 ампулы в сутки, детям 6-14 лет – по ½-1 ампуле, детям 1-6 лет – по ½ ампулы, детям 1-12 месяцев – по ¼ ампулы. Дозировку лекарства для детей можно постепенно увеличивать до максимальных 2 миллиграмм на 1 килограмм массы тела.

Внутривенные вливания показаны при тяжелом течении аллергии и проводятся под наблюдением врача, с переходом на внутримышечный или пероральный прием препарата. Пациентам с нарушением функций печени, почек или в пожилом возрасте дозу нужно откорректировать.

Побочные эффекты: сонливость, нервное возбуждение, расстройство сна, тремор, мышечная слабость, падение артериального и повышение внутриглазного давления, глаукома, аритмия, тахикардия, изменение состава крови, боль в животе, тошнота, рвота, понос, запор, задержка мочи, аллергические реакции.

Противопоказания: повышенная чувствительность, острый приступ астмы, беременность, лактация. Для таблеток – дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, с осторожностью в возрасте до 3 лет. Для инъекций – период новорожденности.

Тавегил (Бравегил, Клемастин, Ривтагил)

Тавегил фотоФорма выпуска – таблетки по 20 миллиграмм, раствор в ампулах для инъекций (1 миллиграмм на 1 миллилитр). Действующее вещество – клемастин. Противоаллергическое и противозудное средство, снижает проницаемость сосудов, предотвращая формирование отека, проявляет седативный эффект. Применяется при сенной лихорадке, аллергическом рините, крапивнице, кожном зуде, дерматозах, экземе, контактном дерматите, реакциях на введение лекарств или укусы насекомых.
Таблетки принимать перед едой, запивая водой. Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендуемая доза составляет по 1 таблетке утром и вечером, в тяжелых случаях разово можно принимать по 2 таблетки, максимальное суточное количество – 6 таблеток. Детям 6-12 лет назначают по ½-1 таблетке перед завтраком и на ночь.
Дозировка для внутривенных и внутримышечных инъекций для взрослых и детей старше 12 лет составляет по 1 ампуле 2 раза в день (утром и вечером). Внутривенно вводить медленно – не менее 2-3 минут на 1 ампулу. Детям 1-12 лет уколы делают внутримышечно – по 0,025 миллиграмма на 1 килограмм массы тела в сутки, разделяя это количество на 2 подхода.
Побочные эффекты: сыпь на коже, утомляемость, сонливость, слабость, заторможенность, нарушение координации движений, расстройство четкости зрения, шум в ушах, снижение давления, тахикардия, одышка, тошнота, рвота, гастралгия, запор, учащенное или затрудненное мочеиспускание, в единичных случаях – анафилактический шок.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость, порфирия, бронхиальная астма, прием ингибиторов МАО, беременность, лактация, детский возраст до 6 лет (для таблеток) или до 1 года (для инъекций).

Фенистил (Фенокит)

Фенистил фото
Форма выпуска – капли оральные (1 миллиграмм на 1 миллилитр), гель и эмульсия 0,1% для наружного применения. Действующее вещество – диметинден. Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. При употреблении внутрь проявляет незначительный седативный эффект, при нанесении на кожу – увлажняет, смягчает и успокаивает. Используется при зуде различного происхождения (кроме вызванного холестазом), включая ветряночную сыпь, укусы насекомых, экзему и другие дерматозы. Гель и эмульсия также показаны при неосложненных ожогах, капли – при аллергическом рините, сенной лихорадке, реакциях на лекарства и продукты питания.

Капли пить 3 раза в день. Детям от 12 лет и взрослым назначают по 3-6 миллиграмм в сутки (20-40 капель за 1 раз). При склонности к сонливости утром за завтраком принимать 20 капель, а перед сном – 40. Для детей 3-12 лет разовая доза составляет 15-20 капель, для детей 1-3 лет – 10-15 капель, в возрасте от 1 месяца до 1 года – 3-10 капель. Гель и эмульсию наносить на кожу тонким слоем и слегка втирать, процедуру повторять 2-4 раза в день. При распространенных поражениях одновременно принимать системные антигистамины.

Побочные эффекты: для местных средств – сухость, жжение кожи, аллергический дерматит.

Читайте также:  Таблетка на первом канале псориаз

Противопоказания: гиперчувствительность к основному или вспомогательным веществам. Для наружных препаратов – возраст до 2 лет, для капель – период новорожденности, лактация, первый триместр беременности, бронхиальная астма, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, стеноз двенадцатиперстной кишки, с осторожностью – при хронических обструктивных заболеваниях легких.

Эриус (Алергомакс, Алердез, Алернова, Алерсис, Аллергостоп, Блогир-3, Дезлоратадин, Дезорус, Дезрадин, Лордес, Фрибрис, Хитакса, Эдем, Эол, Эслотин)

Эриус фото
Форма выпуска – таблетки по 5 миллиграмм, сироп (0,5 миллиграмма на 1 миллилитр). Активное вещество – дезлоратадин. Неседативный антигистаминный препарат длительного действия, селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Применяется для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом, поллинозом, крапивницей, включая зуд и высыпания на коже.
Средство пить 1 раз в день независимо от приема пищи. Взрослым и детям от 12 лет назначают по 1 таблетке или 10 миллилитров сиропа. В младшем возрасте используют только сироп: для детей 6-11 лет – по 5 миллилитров, 1-5 лет – по 2,5 миллилитра, 6-11 месяцев – по 2 миллилитра.
Побочные эффекты: утомляемость, головная боль, сухость во рту, тошнота, рвота. У детей – диарея, бессонница, повышение температуры тела.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость состава, беременность, лактация, возраст до 6 месяцев (для сиропа) или до 12 лет (для таблеток)

Источник

Противоаллергический препарат

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

цетиризина дигидрохлорид 10 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 73.4 мг, крахмал кукурузный – 33 мг, повидон 30 – 2.4 мг, магния стеарат – 1.2 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5 – 3.45 мг, макрогол 6000 – 0.35 мг, тальк – 0.35 мг, титана диоксид – 0.80 мг, эмульсия симетикона SE4 – 0.05 мг.

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.

Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза/сут ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, подверженных атопии. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления, угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Действие препарата начинается через 20 мин у 50% больных, через 1 ч у 95% больных и сохраняется в течение 24 ч.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования с участием здоровых добровольцев показали, что цетиризин в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения, показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз/сут уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT.

Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическими ринитами.

Дети

В 35-дневном исследовании с участием пациентов в возрасте 5-12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены препарата при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина в лекарственной форме сироп с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 месяцев продемонстрирована безопасность применения препарата. Цетиризин назначался в дозе 0.25 мг/кг 2 раза/сут, что приблизительно соответствовало 4.5 мг/сут (диапазон доз составлял от 3.4 до 6.2 мг/сут).

Применение у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его применении в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax достигается примерно через 30-60 мин и составляет 300 нг/мл. Различные фармакокинетические параметры, такие как Cmax и AUC имеют однородный характер. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина (раствор, капсулы, таблетки) сопоставима.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93±0.3%. Величина Vd низкая (0.5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг в течение 10 дней накопления препарата не наблюдается.

Выведение

После однократного приема разовой дозы величина T1/2 составляет около 10 ч. 70% дозы выводится почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 6 до 12 лет T1/2 составляет 6 ч, в возрасте от 2 до 6 лет – 5 ч, в возрасте от 6 мес до 2 лет снижен до 3.1 ч.

У 16 пожилых пациентов при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с пациентами более молодого возраста. Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов вероятно связано с уменьшением функции почек у данной категории пациентов.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (КК >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК
У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом) при однократном приеме препарата в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми добровольцами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Показания

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит,
зудящие аллергические дерматозы,
поллиноз (сенная лихорадка),
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая),
отек Квинке.

Таблетки

терминальная стадия почечной недостаточности (КК наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции,
детский возраст до 6 лет,
беременность,
период лактации,
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Читайте также:  Мазь от псориаза своими руками с ихтиолом

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронических заболеваниях печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) (коррекция дозы требуется только при сопутствующем снижении СКФ).

Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат в форме таблеток при хронической почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования).

С осторожностью следует назначать препарат в форме капель при хронической почечной недостаточности (КК >10 мл/мин, требуется коррекция режима дозирования).

Применение препарата противопоказано пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (КК
Применение у детей
Таблетки противопоказано применять у детей в возрасте до 6 лет.

Препарат в форме капель противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности). С осторожностью следует назначать капли Зодак® детям в возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в т.ч. в постнатальном периоде), течение беременности и постнатальное развитие. Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому препарат Зодак® не следует применять при беременности.

Грудное вскармливание

Цетиризин выделяется с грудным молоком в количестве от 25% до 90% концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата Зодак® необходимо проконсультироваться с врачом во избежание осложнений.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Таблетки

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет назначают по 1 таб. (10 мг цитиризина) 1 раз/сут.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет Зодак® назначают, как правило, по 1 таб. (10 мг итиризина) 1 раз/сут или по 1/2 таб. (5 мг цитиризина) 2 раза/сут, утром и вечером.

У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует уменьшить в зависимости от КК: при КК 30-49 мл/мин – 5 мг 1 раз/сут, при 10-29 мл/мин – 5 мг через день.

При назначении препарата пациентам пожилого возраста с почечной недостаточностью дозу следует корректировать в зависимости от величины КК.

Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях

Обзор

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов со стороны ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то, что цетиризин является селективным блокатором периферических Н1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергического действия, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением активности печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина дигидрохлорида.

Перечень нежелательных побочных реакций

Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных препаратов, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз/сут для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин 10 мг (n=3260) Плацебо (n=3061)
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.63% 0.95%
Со стороны нервной системы
Головокружение 1.10% 0.98%
Головная боль 7.42% 8.07%
Со стороны пищеварительной системы
Боль в животе 0.98% 1.08%
Сухость во рту 2.09% 0.82%
Тошнота 1.07% 1.14%
Нарушения психики
Сонливость 9.63% 5%
Со стороны дыхательной системы
Фарингит 1.29% 1.34%
Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше:

Нежелательные реакции (терминология ВОЗ) Цетиризин (n=1656) Плацебо (n=1294)
Со стороны пищеварительной системы
Диарея 1.0% 0.6%
Нарушения психики
Сонливость 1.8% 1.4%
Со стороны дыхательной системы
Ринит 1.4% 1.1%
Общие нарушения и нарушения в месте введения
Утомляемость 1.0% 0.3%
Опыт пострегистрационного применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения препарата наблюдались нежелательные реакции, представленные ниже.

На основании данных пострегистрационного применения препарата нежелательные явления разделены по классам системы органов MedDRA и частоте развития.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,
Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности, очень редко – анафилактический шок.

Нарушения психики: нечасто – возбуждение, редко – агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна, очень редко – тик, частота неизвестна – суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто – парестезии, редко – судороги, очень редко – извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, частота неизвестна – нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко – нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна – вертиго.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – диарея, редко – изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, ЩФ, ГГТ и билирубина), частота неизвестна – повышение аппетита.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, кожный зуд, редко – крапивница, очень редко – ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – дизурия, энурез, частота неизвестна – задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто – астения, недомогание, редко – периферические отеки, повышение массы тела.

Оповещение о побочных реакциях

Большое значение имеет система оповещения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет вести непрерывный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного препарата.

Передозировка

Клиническая картина, наблюдаемая при передозировке цетиризина, была обусловлена его влиянием на ЦНС.

Симптомы: после однократного приема цетиризина в дозе 50 мг наблюдалась следующая клиническая картина – спутанность сознания, головокружение, сонливость, заторможенность, ступо?