Новартис препарат от псориаза

Козэнтикс одобрен в РФ по следующим показаниям1:

· Лечение псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия;

· Лечение активного псориатического артрита в режиме монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов при недостаточном ответе на предшествующую терапию базисными препаратами;

· Лечение активного анкилозирующего спондилита у взрослых пациентов при недостаточном ответе на стандартную терапию.

Козэнтикс – это первый и единственный одобренный к применению в России ингибитор интерлейкина-17А (ИЛ-17А), показанный для лечения псориаза, псориатического артрита (ПсА) и анкилозирующего спондилита (АС). В январе 2015 года секукинумаб был одобрен к применению в США, странах Евросоюза и ряде других стран для лечения взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени, а в ноябре 2015 года он был зарегистрирован по показаниям анкилозирующий спондилит и псориатический артрит. Летом 2016-го года Козэнтикс получил регистрацию одновременно по трем показаниям в России.

Эффективность и безопасность секукинумаба подтверждена в ходе исследований с участием более 1500 пациентов с этими заболеваниями, у которых стандартные методы терапии были неэффективны.

В настоящее время опубликованы данные 11 клинических исследований (4 — второй фазы; 7 — третьей фазы)2, посвященных оценке эффективности секукинумаба при псориазе и псориатическом артрите, с участием 4748 пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом, как ранее не получавших генно-инженерную биологическую терапию, так и пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью ингибиторов ФНОа. По результатам этих исследований секукинумаб доказал превосходство в эффективности по сравнению с плацебо, этанерцептом и устекинумабом при благоприятном профиле безопасности. Оценка динамики течения псориаза на фоне проводимой терапии проводилась на 16 и 52 неделях наблюдения на основании данных индексов тяжести и распространенности псориаза – PASI 75, PASI 90 и PASI 100, а также на основании изменения дерматологического индекса качества жизни пациентов – DLQI. Динамика симптомов АС и ПсА оценивалась на основании 20%-ного улучшения по шкале оценки Международного общества по изучению спондилоартритов (ASAS 20) на 16 неделе и 20%-ному снижению критериев по шкале Американской коллегии ревматологов (ACR 20) на 24 неделе, соответственно. ASAS 20 и ACR 20 – это стандартные инструменты для оценки клинического улучшения состояния пациентов с АС и ПсА.

По словам директора по научной работе компании «Новартис Фарма» Кришнана Раманатана, теперь современные возможности лечения псориаза, АС и ПсА стали доступны для российских пациентов. «Регистрация Козэнтикса может кардинально изменить жизнь пациентов, страдающих псориазом, АС и ПсА. Теперь они смогут получать новейший препарат, блокирующий ИЛ-17А – ключевой фактор развития этих иммунно-опосредованных заболеваний. У пациентов появится возможность лечиться инновационным эффективным препаратом, который позволит облегчить состояние и повысить качество жизни людей с тяжелыми хроническими заболеваниями».

О псориазе

Псориаз – это распространенное неинфекционное хроническое аутоиммунное заболевание, в мире выявляется у 3% населения.3 Бляшечная форма псориаза является наиболее часто встречающейся и проявляется в виде выступающих над поверхностью кожи пятен красного цвета, покрытых скоплениями серебристо-белых омертвевших клеток кожи. Примерно у 30% пациентов с псориазом диагностируется псориатический артрит, при котором в патологический процесс вовлекаются суставы, и позвоночник, что сопровождается тяжелыми симптомами, включающими боль в суставах (артралгии), их припухлость, чувство утренней скованности, а также дистрофические поражения ногтей и др.4,5 Кроме того, псориаз также сопровождается другими тяжелыми заболеваниями, такими как сахарный диабет, заболевания сердца, ожирение, депрессия и др.4

О ПсА, АС (Болезнь Бехтерева)

ББ и ПсА – это тяжелые хронические, инвалидизирующие воспалительные заболевания, поражающие суставы и/или позвоночник. Приблизительно 0,5% населения страдает от ББ и 1% – от ПсА. Без своевременного и эффективного лечения эти заболевания могут привести к необратимым повреждениям суставов и/или позвоночника, вызывая постоянную боль и приводя к инвалидизации – человек перестает справляться с выполнением даже самых простых бытовых задач и нуждается в посторонней помощи. В настоящее время многие пациенты не удовлетворены применяющимися методами лечения; приблизительно у 40% больных терапия препаратами, подавляющими активность фактора некроза опухоли (ингибиторы ФНО-альфа), недостаточно эффективна.

О препарате Козэнтикс и интерлейкине-17A (ИЛ-17A)

Козэнтикс представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, селективно блокирующее интерлейкин-17A. Данные исследований позволяют предположить, что ИЛ-17A может играть ключевую роль в развитии иммунного ответа при псориазе, псориатическом артрите и анкилозирующем спондилите.6,7

Cosentyx® зарегистрирован более чем в 50 странах мира, в том числе, в странах Европейского Союза, Японии, Швейцарии, Австралии, США и Канаде, для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени. В Европе данный препарат является единственным биологическим препаратом, разрешенным для применения в качестве системной терапии первой линии у взрослых пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени. В США Cosentyx® зарегистрирован для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которым показана системная терапия или фототерапия (световая терапия).

Кроме того, Cosentyx®
представляет собой первый ингибитор ИЛ-17А с положительными результатами, полученными в ходе исследований III фазы, при активном псориатическом артрите и активном анкилозирующем спондилите,8,12 и в настоящее время зарегистрирован в странах Европы, США, Эквадоре, Бангладеш и на Филиппинах по этим показаниям. В Японии также разрешено применение данного препарата для лечения псориатического артрита и пустулезного псориаза.

О компании «Новартис»

Компания «Новартис» предлагает инновационные решения для здравоохранения, учитывающие потребности пациентов и общества. Компания «Новартис», штаб-квартира которой находится в г. Базель (Швейцария), предлагает диверсифицированный портфель для того, чтобы наилучшим образом удовлетворять эти потребности: инновационные лекарственные препараты, офтальмологические лекарственные средства и генерические лекарственные препараты по доступной цене. В 2015 году чистый объем продаж группы достиг уровня 49,4 млрд. долл. США, объем инвестиций в исследования и разработки составил около 8,9 млрд. долл. США (8,7 млрд. долл. США без учета снижения стоимости активов и амортизационных отчислений). В Группе компаний «Новартис» на условиях полной занятости работают около 119 тыс. сотрудников. Продукты компании «Новартис» доступны более чем в 180 странах мира. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите сайт https://www.novartis.com.

Список литературы

1 Регистрационное удостоверение и инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата ЛП-003715-070716

2 www.clinicaltrial.gov

3 International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. “About Psoriasis.” Available at: https://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114. Accessed February 2016.

4 National Psoriasis Foundation. Psoriatic disease: about psoriasis. Available at: www.psoriasis.org/about-psoriasis. Accessed January 2016.

5 Mease PJ, Armstrong AW. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014; 74:423–441.

6 Kirkham BW et al. Interleukin-17A: a unique pathway in immune-mediated diseases: psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis. Immunology. 2014; 141:133-142.

7 Ivanov S, Linden A. Interleukin-17 as a drug target in human disease. Trends Pharmacol Sci. 2009; 30(2):95-103.

8 Baeten D et al. Secukinumab, interleukin-17A inhibition in ankylosing spondylitis. N Engl J Med. 2015; 373:2534-48.

9 Mease, PJ et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2015; 386(9999):1137-1146.

10 Mease PJ et al. Secukinumab inhibition of interleukin-17A in patients with psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2015; 373(14):1329-39.

11 Cosentyx (secukinumab) [prescribing information]. East Hanover, NJ: Novartis Pharmaceuticals Corp, 2016.

Cosentyx Summary of Product Characteristics. Novartis Europharm Limited. Available at: https://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

Источник

Новое ЛС против псориаза разработки Novartis оказалось эффективнее устекинумаба

Экспериментальный препарат Novartis для лечения псориаза превосходит по эффективности представленное на рынке средство Стелара (устекинумаб) компании Johnson & Johnson. Об этом свидетельствуют опубликованные результаты клинических исследований III фазы.

Как сообщается в пресс-релизе производителя, в ходе КИ проводилось сравнение действия широко применяемого в медицинской практике устекинумаба и экспериментального средства секукинумаба (secukinumab). Подробные итоги работы будут представлены на одном из медицинских конгрессов в 2105 году.

В 52-недельном исследовании приняли участие 679 пациентов, страдающие среднетяжелой и тяжелой формой псориаза. Сокращение псориатических поражений оценивалось по индексу распространенности и тяжести псориаза (Psoriasis Area and Severity Index).

Данные КИ свидетельствуют о том, что в течение первых 16 недель лечения, у 70% пациентов, получавших секукинумаб (300 мг) полностью очистились кожные покровы. На четвертой неделе терапии у большинства пациентов было отмечено улучшение состояния на 75% (PASI 75). Пока данные по устекинумаб-группе больных не приводятся.

Секукинумаб – моноклональное антитело, избирательно блокирующее интерлейкин-17A, играющий важную роль в воспалительных процессах при многих хронических заболеваниях.

Отметим, что секукинумаб не первое экспериментальное ЛС, превзошедшее по своим терапевтическим показателям устекинумаб. В прошлом месяце компания Amgen опубликовала убедительные результаты КИ III фазы препарата бродалумаб (brodalumab). Как свидетельствуют полученные данные, полное очищение кожных покровов наблюдалось у 36,7% пациентов, получавших по 210 мг бродалумаба, тогда как в устекинумаб-группе данный показатель составил 18,5%, а в контрольной группе – только 0,3%.

15.12.2014 Новартис препарат от псориаза 3281 Показ

Администрация сайта med-practic.com не несет ответственности за содержание информации

Вопросы, ответы, комментарии

Читайте также

Ученые предложили вариант ослабления аллергического зуда

Исследователи из Университета штата Северная Каролина нашли новую причину зуда кожи. Речь идет о белке периостине, который обычно экспрессируется в коже и может активировать нейроны, провоцирующие чувство зуда…

10.04.2020 Новартис препарат от псориаза 397 Показ

Новое открытие позволит избежать облысения мужчинам

Лучший способ избежать облысения – это предотвратить выпадение волос. Теперь ученые говорят, что новое открытие роста волос может помочь мужчинам сохранить свою шевелюру на всю жизнь…

08.01.2020 Новартис препарат от псориаза 557 Показ

Источник

псориаз

Псориаз – это не просто наличие проблем с кожей, а серьезное хроническое аутоиммунное заболевание. Примерно у 30% пациентов с псориазом диагностируется псориатический артрит. Псориаз также сопровождается появлением других тяжелых проблем со здоровьем, таких как сахарный диабет, заболевания сердца и депрессия.
Распространенность данного заболевания значительно шире, чем было принято считать ранее.
Одна из основных проблем псориаза ― это социальная и психологическая стигматизация и дискриминация больных псориазом.

В преддверии Всемирного дня борьбы с псориазом по инициативе компании «Новартис Фарма» состоялось интерактивное мероприятие для журналистов и блогеров «Невидимое становится видимым», цель которого – привлечение внимания к наиболее острым проблемам, связанным с данным заболеванием. Ведущие эксперты в области дерматологии и психологии, а также представители пациентского сообщества и средств массовой информации собрались вместе, чтобы понять, насколько тема псориаза является «видимой» для общества.

Псориаз — это распространенное неинфекционное аутоиммунное заболевание, которым страдает более 125 миллионов человек по всему миру. В России, согласно официальным данным, насчитывается порядка трех миллионов больных псориазом. Однако по данным экспертов распространенность заболевания значительно шире ― в среднем около 4% населения планеты. В России этот показатель также варьируется в зависимости от территории — от 0,72% до 11,8%. Это значит, что больные псориазом могут быть среди близких и знакомых каждого из нас, о чем мы можем даже не догадываться.

Среди тех, кто страдал или страдает от этого заболевания, такие знаменитые люди, как Уинстон Черчилль, Генри Форд, Джон Рокфеллер, Владимир Набоков, Джон Апдайк, Камерон Диас, Ким Кардашьян и многие другие. Заболевание не помешало им добиться успехов, но по собственному признанию Джона Апдайка всегда отравляло жизнь: «Если бы мир смотрел на меня, он подивился бы, почему живот у меня словно исклеван большой птицей, весь в красных кружках величиной с мелкую монету».

Псориаз — это не просто эстетическая проблема, а устойчивое хроническое заболевание, оказывающее негативное влияние на качество жизни пациента и способное вызвать сопутствующие заболевания. По данным современных исследований примерно у 30 % пациентов с псориазом выявляется псориатический артрит — состояние, при котором наблюдается поражение суставов, сопровождающееся развитием тяжелых симптомов, включая боль, скованность движений и необратимые повреждения суставов. Псориаз часто протекает на фоне других серьезных проблем со здоровьем, таких как сахарный диабет, болезни сердца и депрессия.

Д. м. н., зав. кафедрой дерматовенерологии и косметологии ФГБУ ДПО «ЦГМА» Лариса Сергеевна Круглова прокомментировала: «Существует множество мифов о данном заболевании, которые связаны, прежде всего, с тем, что псориаз заразен. Важно еще раз сказать: нет, псориазом нельзя ни заразить, ни заразиться. Это хроническое неинфекционное заболевание, которое зависит от генетической предрасположенности. Проявиться псориаз может в любом возрасте, но чаще всего заболевание поражает совсем молодых людей. К сожалению, псориаз неизлечим, но у современной медицины есть средства позволяющие поставить заболевание под контроль и существенно повысить качество жизни пациентов».

Однако по-прежнему многие больные псориазом вынуждены скрывать свою болезнь, боясь столкнуться с непониманием окружающих. Те же, кто не хочет или не может прятать от посторонних проявления своей болезни, становятся «невидимками», которых игнорируют в обществе, не желают иметь с ними дело, боясь заразиться. Страх, рожденный растерянностью и незнанием, мешает окружающим разглядеть за болезнью живого человека, его уникальную личность.

Модератор встречи, известный блогер и общественный деятель Ольга Савельева, поделилась: «Я знаю, как тяжело бывает в периоды обострения болезни. И это связано не только с физическими ощущениями, но и с эмоциональным состоянием. Обострение зачастую возникает без всякой видимой причины, а иной раз этому может способствовать стресс, смена климата или времени года, неправильное питание, применение лекарственных препаратов, механическое или химическое воздействие на кожу. Каждое такое обострение меняет привычный уклад жизни, заставляет отказываться от планов, вызывает желание спрятаться от самой себя. Это рождает новый стресс, и ты попадаешь в замкнутый круг, вырваться из которого стоит больших усилий».

По словам пациентов, очень важно, какой будет реакция окружающих на состояние больного псориазом, смогут ли они разглядеть за болезнью человека и не побояться при встрече пожать ему руку, по-дружески обнять, принять на работу, влюбиться и так далее. От этого будет зависеть, сможет ли человек с псориазом почувствовать себя уверенно: включенной в социум личностью.

Марина Самушия, д.м.н., психолог подтвердила: «Пациенты с псориазом часто стыдятся своего состояния. Кроме того, психологический стресс в сочетании с болью и иммунопатологическими нарушениями может привести к развитию депрессии, тревожным состояниям, социофобии даже у тех пациентов, которые не испытывают субъективного психологического дискомфорта от наличия заболевания. Это говорит о том, что пациентам с псориазом может быть необходима квалифицированная психологическая помощь. И, конечно, поддержка и помощь окружающих и близких в принятии этими людьми самих себя, в обретении уверенности в себе».

Источник

Комментарии

· Наблюдение за пациентами с псориазом, проведенное при поддержке компании «Новартис», подтвердило, что на первом месте по важности для них является получение чистой кожи, но помимо этого они ждут и других эффектов от лечения, например, долгосрочной эффективности и безопасности применения, а также хорошей переносимости в месте инъекций1

· Инновационный препарат Козэнтикс (МНН: секукинумаб) позволяет добиваться полного или почти полного очищения кожи у 80% пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением псориаза2; обеспечивает стабильное сохранение среднего абсолютного показателя PASI* в течение 5 лет наблюдения3

· Терапия препаратом Козэнтикс- рациональный выбор для лечения псориаза и псориатического артрита с клинико-экономической точки зрения4

Москва, 3 декабря 2018 года, – В Международный день инвалидов компания «Новартис Фарма» в России провела пресс-конференцию, посвященную псориазу, социально значимому заболеванию, несвоевременная диагностика и малоэффективная терапия которого может приводить к потере трудоспособности и последующей инвалидизации пациентов.

По официальным данным, псориазом страдают более 125 миллионов человек по всему миру5. В России, в 2016 году показатель его распространенности составил 234,8 на 100 тыс. населения6. Сегодня псориаз рассматривается не только в разрезе сопутствующих эстетических проблем, но и как тяжелое иммуноопосредованное заболевание, оказывающее негативное влияние на качество жизни пациента.

Данное наблюдение выявило, что пациенты с псориазом ожидают от лечения нечто большее, чем просто чистую кожу. Для пациентов важно, чтобы результаты терапии сохранялись длительно, важна безопасность использованной терапии, в частности, хорошая переносимость инъекций и отсутствие реакции в месте инъекции. Наименее важными факторами признаны количество инъекций и частота инъекций1.

Также пациенты признали важными такие показатели, как эффективность лечения разнообразных форм псориаза, особенно таких как псориатический артрит (может развиваться у 40% пациентов7), псориаз ногтей, ладонно-подошвенный псориаз или псориаз волосистой части головы (в длительной перспективе, могут развиваться у 90% пациентов7-10)1.

Лариса Сергеевна Круглова, д.м.н., профессор, заведующая кафедрой дерматовенералогии и косметологии ФГБУ ДПО Управления делами президента РФ, отметила: «Процесс лечения пациентов с псориазом должен учитывать их потребности и желания, ведь симптомы этого заболевания, помимо физиологических страданий, оказывают сильное психологическое и эмоциональное воздействие. Это особенно важно для тех, кто имеет среднетяжелые и тяжелые формы псориаза. В таких случаях инновационная терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов позволяет бороться с заболеванием комплексно, обеспечивая пациенту не только чистую кожу и предотвращая системное влияние на весь организм, что предотвращает инвалидизацию ввиду патогенетического влияния на механизмы воспаления».

Препарат Козэнтикс (МНН: секукинумаб) – это первое и на сегодняшний день единственное полностью человеческое антитело к интерлейкину-17А, зарегистрированное в России в 2016 году показанное для лечения псориаза, псориатического артрита и анкилозирующего спондилита11. Результаты исследования CLEAR показали, что на 52 неделе терапии секукинумабом у 76% и 46% пациентов наблюдалось почти полное и полное очищение кожи, оцененное по PASI 90 и PASI 100 соответственно (уменьшение индекса площади и тяжести псориатических высыпаний на 90% и 100% соответственно)2 . Также, было доказано, что применение секукинумаба обеспечивает стабильное сохранение среднего абсолютного показателя PASI в течение 5 лет наблюдения и составило 91,1% в первый год и 90,1% через 5 лет лечения соответственно3.

Доступность биологической терапии для пациентов является сегодня одной из наиболее непростых проблем, так как получить эти препараты на льготной основе возможно только при наличии статуса инвалида. При этом основная задача такого лечения – предотвратить инвалидизацию, а значит дать возможность пациенту получить препарат до наступления необратимых процессов в организме.

«По данным недавно проведенного фармакоэкономического анализа, охватившего несколько ключевых линий терапии псориаза, реальные расходы на биологическую терапию в среднем находятся в диапазоне 2 – 3 млн. рублей на одного пациента за три года4. При этом линия терапии препаратом секукинумаб имеет наименьший показатель «затраты-эффективность» в расчёте на одного пациента с достигнутым эффектом при оценке по индексу PASI 904. Таким образом, с клинико-экономической точки зрения, терапия препаратом секукинумаб является наиболее рациональным выбором для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза», – отметил в ходе выступления проф. С.К. Зырянов, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии ФГАОУ ВО «Российский Университет Дружбы Народов», заместитель главного врача по терапии ГКБ 24 ДЗ.

«Наша компания постоянно поддерживает диалог с пациентским сообществом, ориентируясь на мнение пациентов при создании инновационных препаратов. Благодаря разработке первой в мире молекулы ингибитора ИЛ-17А пациенты с тяжелыми формами псориаза получили препарат, который удовлетворяет их потребности и дает новую надежду жить полноценной жизнью. Однако мы видим свою задачу не только в создании высокоэффективного, таргетно направленного препарата, способного удовлетворить ключевые потребности и значительно улучшить качество жизни пациентов. Не менее важно повышать доступность этой инновационной терапии для нуждающихся в ней людей. Сегодня терапию препаратом Козэнтикс получают 160 000 человек во всем мире и, надеюсь, число российских пациентов, получивших доступ к нему, будет также расти», – прокомментировал Николаос Триподис, управляющий директор компании «Новартис Фарма» в России.

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации

Ссылкиисписоклитературы

1. Armstrong A., et al, Patient perceptions of clear/almost clear skin in moderate-to-severe plaque psoriasis: results of the Clear About Psoriasis worldwide survey. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 May 6. doi: 10.1111/jdv.15065. [Epub ahead of print]
2. Blauvelt A et al. Secukinumab is superior to ustekinumab in clearing skin of subjects with moderate-to-severe plaque psoriasis up to 1 year: Results from the CLEAR study. J AM ACAD DERMATOL. 2017; 76: 60-69.e9
3. Bissonnette R.et al., Secukinumab Demonstrates High Sustained Efficacy and a Favorable Safety Profile in Patients with Moderate to Severe Psoriasis through 5 Years of Treatment (SCULPTURE Extension Study). J Eur Acad Dermatol Venereol. 2018 Feb 14. doi: 10.1111/jdv.14878. [Epub ahead of print]
4. Зырянов С.К., Чеберда А.Е., Белоусов Д.Ю. Фармакоэкономическое исследование препаратов, применяемых при лечении псориаза среднетяжёлой и тяжёлой степени у пациентов с неэффективностью базовой системной терапии. Клиническая фармакология и терапия, 2018, 27 (4).
5. International Federation of Psoriasis Associations (IFPA) World Psoriasis Day website. About Psoriasis. Available at: worldpsoriasisday.com/web/page.aspx. Last accessed January 2018.
6. Кубанова А. А., Кубанов А. А., Мелехина Л. Е., Богданова Е. В. Анализ состояния
заболеваемости болезнями кожи и подкожной клетчатки в Российской Федерации за период 2003–2016 гг. Вестник дерматологии и венерологии. 2017;(6):22–33. DOI: 10.25208/0042-4609-2017-93-6-22-33
7. Mease P J, et al. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs 2014;74:423-41
8. Baran R. The burden of nail psoriasis: an introduction. Dermatol. 2010:221 Suppl 1:1-5.
9. Kumar B, et al. Palmoplantar lesions in psoriasis: a study of 3065 patients. Acta Dermatol Venereol. 2002;82:192-5
10. Zampieron A, et al. Quality of life in patients with scalp psoriasis. G Ital Dermatol Venereol. 2015 Jun;150(3):309-16
11. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарта Козэнтикс. Регистрационный номер ЛП-003780.
*PASI – индекс тяжести и распространенности псориаза