Моноклональные тела при лечении псориаза

Моноклональные тела являются биологическими медикаментами, которые стали настоящим прорывом в терапии псориатических поражений.

Они характеризуются способностью блокировать воздействие тех клеток иммунной системы, которые и являются провокаторами заболевания.

При использовании такого ряда препаратов у медиков получается привести пациента к основной терапевтической цели лечения псориаза – ремиссии, длительность которой измеряется годами, при условии полного отсутствия любых симптоматических проявлений заболевания – воспалений, высыпаний, бляшек и подобного.

Принцип действия иммуноглобулинов

Иммуноглобулинами именуются антитела, которые выступают в качестве главнейших иммунных факторов. Защитные механизмы, которые постоянно наблюдаются в организме – сложны.

Иммуноглобулины же принимают участие в функционировании гуморального иммунитета – защиты, присутствующей у биологических тканевых жидкостях: сыворотке крови, лимфе и подобного.

Антитела продуцируют специфический иммунитет – они защищают организм от следующих факторов:

• определенных возбудителей заболеваний;
• токсинов;
• чужеродных тканей и подобного.

Все указанные факторы, которые нивелируются при помощи антител, обобщенно именуются антигенами. Так, при поступлении в организм вируса герпеса, в крови происходит выработка антител к конкретному враждебному агенту, а не ко всем типам заболевания и вирусам вообще.

Если обобщать, то первейшая функция антител заключается в том, чтобы покрыть собой всю поверхность антигена, который заведомо несет вред. Это ведет к тому, что прочие клетки, которые ответственны за ликвидацию чужеродных структур, агрессивных к организму, получают сигнал о необходимости попасть к конкретной области.

При достижении места, эти клетки начинают уничтожать враждебную, и способствуют выведению ее остатков из организма.

Второй функцией иммуноглобулинов является активация требующихся процессов в организме, которые помогают устранению последствий пребывания враждебной клетки, то есть – активируют аллергический ответ, воспалительную реакцию и подобное. В результате, пораженная патогеном структура организма восстанавливается и в дальнейшем может продолжать нормальное функционирование.

Какие используют моноклональные антитела при псориазе: список препаратов

Многочисленные исследования свидетельствуют, что моноклональные антитела при псориатических поражениях оказывают влияние прямо на механизмы прогрессирования псориаза.

Антитела ведут к нормализации процесса деления клеток и предупреждают влияние предрасполагающих к прогрессированию псориаза явлений.

Этим такие препараты нейтрализуют факторы возникновения опухолевых некротических процессов, что постепенно ликвидирует кожные проявления псориаза.

Биологические медикаменты блокируют активность клеток-цитокинов, которые выполняют регуляторную функцию развития пролиферации и воспалений. Также, подобные фармакологические медикаменты активизируют Т-клетки. Исходя из наименования готового медикаментозного препарата, возможно выявить механизм воздействия и специфику каждого отдельного средства. Зачастую, фармакологические составы, которые имеют окончание названия на «маб», являются моноклональными антителами, а несколько предыдущих букв определяют характеристики биологического препарата (такой указатель необязателен).

На данный момент имеется порядка 30 наименований различных препаратов, которые относятся к группе моноклональных антител и использующихся в рамках лечения псориатических поражений. Также, еще более 300 наименований на текущий момент находятся на этапе доработки формулы и испытаний.

Среди наиболее популярных моноклональных медикаментов при необходимости лечения псориаза присутствуют такие препараты:

• Голимумаб;
• Стелара;
• Адалимумаб;
• Инфликсимаб;
• Устекинумаб.

Необходимое фармакологическое средство, а также целесообразность и возможность его использования определяется лечащим специалистом, так как медикаменты этой группы способны приводить к тяжелым побочным эффектам.

Стелара (Устекинумаб)

Стелара является инъекционным раствором, жидкость имеет белый либо желтоватый цвет. В растворе допускается присутствие белковых включений.

Главное активное вещество медикамента представлено устекинумабом – моноклональными антителами, которые имеют сходство с человеческими антителами.

Принцип воздействия базируется на угнетении продуцирования организмом белков стимулирующих излишнее деление кожных клеток и провоцирования воспалительных процессы.

Стелара прописывается при псориазе в случае умеренных либо тяжелых вариантов течения заболевания. Также, производитель указывает, что терапия бляшечного типа болезни является главным показанием к использованию лекарственного состава.

Медикамент воспрещается использовать в случае чрезмерной чувствительности, при наличии активных инфекционных заболеваний тяжелого течения и при онкологических болезнях.

Хумира (Адалимумаб)

Медикамент Хумира (Адалимумаб) является рекомбинантными моноклональными антителами человека, которые получают за счет экспрессии в яичниковых клетках китайского хомяка. Максимальные концентрации активной доли компонентов фармакологического препарата в организме наблюдается приблизительно через 5 суток. Период полувыведения медикамента из организма представлен 14 сутками. В случае псориатических поражений применяется строго по назначению врача.

Ремикейд (Инфликсимаб)

Медикамент Инфликсимаб, иначе – Ремикейд, является специфическим биопрепаратом, который относится к медикаментам группы иммуносупрессоров, соединений, которые подавляют иммунную функцию.

Иммунодепрессивное воздействие медикаментозного средства обуславливается тем, что связываясь с одной специфической молекулой клетки, Инфликсимаба выборочно подавляет реакции аутоиммунного характера, которые направлены против организма.

Медикамент полноценно выводится из организма на протяжении полугода.

Производится медикамент в виде плотной массы белого цвета – лиофилизата, который применяется для приготовления раствора для инфузий.

Расфасован препарат по флаконам из стекла, емкостью 100 мг. Результативность терапии можно отмечать после истечения 1-2 недель лечения.

Симпони (Голимумаб)

Голимумаб, иначе – Симпони, является человеческими моноклональными антителами, образовывающими высокоаффинные стабильные комплексы, как с трансмембранными, так и с растворимыми биологически активными вариантами факторов альфа-опухолевого некроза, иначе – ФНО-альфа. На текущий момент времени препарат в аптеках отсутствует.

Противопоказания и побочные действия

Использование подобных медикаментозных препаратов категорически не рекомендуется в случае наличия у пациента с псориазом, таких состояний:

• чрезмерная чувствительность организма к активному и/или вспомогательным компонентам средства;
• опухолевые процессы злокачественного характера;
• инфекционные болезни на острой стадии, в том числе – туберкулез;
• период вынашивания плода;
• кормление младенца грудным молоком;
• возраст не достигающий 18 лет.

Повышенную осторожность необходимо соблюдать в случае применения медикамента по отношению к пациентам, у которых наблюдаются следующие состояния:

1. Паразитарные и инфекционные заболевания, которые имеют грибковую, бактериальную, вирусную этиологию и характеризующиеся хроническим либо рецидивирующим протеканием.
2. Злокачественные опухоли, которые были перенесены пациентом ранее.
3. Применение подобных препаратов нежелательно в рамках терапии псориаза по отношению к пациентам преклонного возраста.

В рамках лечения с использованием моноклональных типов антител, способны развиться следующие негативные реакции организма:

1. Дыхательная система: боли гортанной области, заложенность носовых путей.
2. Инфекционные расстройства: воспалительные процессы жировой подкожной клетчатки, герпес опоясывающий, инфекционные поражения путей дыхания (верхних).
3. Скелетно-мышечная система: миалгии, болезненность спины.
4. ЦНС: цефалгия, депрессия, головокружение.
5. Желудочно-кишечный тракт: диарея и прочие расстройства процесса пищеварения.
6. Иммунная система: крапивница, зуд, анафилаксия, ангионевротический отек.
7. Реакции местного характера: болезненность, припухлость, кровоизлияние, раздражение либо уплотнение.
8. Общие расстройства: ощущение беспричинной усталости.

Также, использование такого ряда фармакологических препаратов способно повышать риски развития злокачественных опухолевых процессов и серьезных инфекционных поражений.

Гибридные моноклональные антитела сами по себе являются антигенами, что обуславливает многократно повышающиеся риски развития тяжелых аллергических реакций.

Можно ли вылечить псориаз моноклональными антителами

Терапия псориаза при использовании моноклональных медикаментов предоставляет возможность получить наилучшие результаты, а также увеличить продолжительность ремиссии.

Такой вид лекарственных препаратов воздействует на любые риски развития патологии и выступает в качестве эффективного профилактического средства, предупреждающего возможные симптоматические проявления.

Исследования установили факт влияния моноклональных медикаментов и подтвердили, что такое лекарство воздействует непосредственно на псориаз. Такие антитела служат для предотвращения вероятных псориатических проявлений. Моноклональный тип медикаментов отделяет зараженные заболеванием клетки от здоровых, что и предупреждает возникновение новых высыпаний и прочих признаков псориаза.

В рамках курса моноклональными медикаментозными средствами происходит прекращение активного распространения пораженных псориазом участков, а клетки, которые функционируют нормально, фактически становятся невосприимчивыми к влиянию болезни. Таким образом, вылечить полностью кожное поражение при помощи моноклональных препаратов нельзя, но добиться устойчивой ремиссии, а также убрать практически все псориатические высыпания возможно.

Цена препаратов

Стоимость препаратов на основе моноклональных антител крайне высока.

Подобные медикаменты реализуются в аптеках строго по рецептам врача.

К примеру, стоимость Стелара может достигать 228 000 р., а цена Хумиры 40 мг за 1 шприц колеблется в пределах 24-33,7 тыс.р., шприц №2 стоит 48-77,7 тыс.р.

При этом, лиофилизат Ремикейд (1 флакон 100 мг) возможно приобрести за 28052 тыс.р.

Отзывы врачей и пациентов об эффективности лечения

Подавляющее большинство пациентов позитивно отзываются о собственном состоянии после прохождения курса терапии при использовании моноклональных антител. Они отмечают, что присутствуют значительные улучшения. Тем не менее, среди людей имеются определенные недовольства, которые касаются чрезмерно высокой стоимости данного типа препаратов.

Медики неоднозначно отзываются о моноклональных антителах – утвердительно сказать, что они помогают каждому, специалисты не могут. Единственное, что и врачи нечасто их назначают по причине чрезмерной стоимости медикаментов, которая делает их недоступной для большей части пациентов с псориазом.

Высокая цена на моноклональные антитела может насторожить и натолкнуть на мысли о поиске альтернативных препаратов при псориазе. Однако, когда множество перепробованных средств не дает ожидаемого эффекта, стремление заглушить симптомы и добиться длительной ремиссии побеждает желание экономить. Чем моноклональные антитела отличаются от других антипсориатических лекарств?

Что это такое – моноклональные антитела?

Моноклональные антитела – белковые вещества или иммуноглобулины. Их действие направлено против одной единственной детерминанты конкретного сложного антигена.

Впервые их смогли синтезировать в 1975 году два иммунолога – Ж. Келер и С. Мильштейн. Для этого из селезенки иммунизированных животных был извлечен В-лимфоцит, который объединили с клеткой миеломы. При этом от лимфоцита была получена специфическая реакция к конкретной антигенной детерминанте, а от миелоидной клетки – бессмертие, способность к размножению и синтезу антител. Результатом такого симбиоза стала клетка, которую назвали гибридома.

Однако, она сохраняла животные белки, поэтому после введения в организм человека вызывала иммунный ответ против себя. Частично решить эту проблему удалось в 1988 году Г. Винтеру. Он «огуманизировал» моноклональные антитела, заменив белки животного происхождения на белковые компоненты человека. Обновленный вариант стали называть химерными антителами.

Дальнейшая разработка связана с созданием фармацевтических препаратов, которые будут полностью гуманизированы. То есть 90% должны быть гомологичны человеку, а оставшаяся часть – фрагменты, отвечающие за специфическое связывание веществ.

Преимущества и недостатки

Моноклональные антитела при псориазе блокируют работу цитокинов – небольших пептидных молекул, которые действуют следующим образом:

• активируют Т-клетки;
• передают сигналы воспаления и пролиферации;
• регулируют межклеточные взаимодействия.

Подтвержденные данные последних исследований доказывают, что эти рекомбинантные вещества успешно воздействуют на основные нарушения при псориазе. К тому же за короткий промежуток времени удается добиться полной очистки кожи, благодаря нейтрализации фактора некроза опухоли (ФНО). Эту линейку препаратов чаще применяют для лечения тяжелых, суставных форм болезни, в особенности, если они устойчивы к другим способам лечения.

Основное преимущество использования – они не подавляют весь иммунитет, а действуют локально, тем самым позволяя выполнять иммунитету свою главную функцию – защищать организм от чужеродных агентов.

К недостаткам лечения моноклональными антителами обычно относят:

1. Большой список побочных эффектов.
2. Необходимость в постоянном медицинском контроле за состоянием пациента.
3. Повышенный риск инфекционных и онкологических заболеваний.
4. Высокая стоимость лечения.

Хотя эффективность терапии этими препаратами доказана, лечение все равно не может основываться только на введении медикаментов – требуется комплексный подход. Немаловажную роль при этом играет строгое соблюдение диеты и обязательное проведение ежедневных гигиенических процедур. А методы терапии устанавливаются лечащим врачом для каждого пациента индивидуально, учитываются доминирующие нарушения и ранее проводимая терапия.

Препараты на основе моноклонов

В ряде случаев по действующему веществу, а иногда и по названию препарата, можно определить его специфику и механизм воздействия. Главное знать на какие буквы посмотреть. Так, например, окончание «маб» информирует о принадлежности средства к моноклональным антителам, а буквы, стоящие перед ним, подскажут особенности препарата:

• «-кси-» – химерные;
• «-у-» – человеческие или «гуманизированные», что обеспечивает достаточный уровень безопасности и снижает вероятность развития побочных эффектов.

Окончание «-цепт» указывает на то, что препарат будет блокировать цитокин, предотвращая кооперацию клеток.

Для справки! Свыше 30 наименований препаратов, в основе которых лежат моноклональные антитела, уже имеется в продаже. Примерно 300 продолжают разрабатываться.

Этанерцепт

Рекомбинантные технологии помогли создать искусственный препарат, в основе которого лежит растворимый ФНО человека. С его помощью удается не только снизить риски развития поражений периферических суставов, но и добиться приостановки прогресса структурных повреждений. Если прием препарата отменяют, то в течении 25-35 дней возможен рецидив заболевания.

Для справки! Стоимость зависит от объема, так 25мг можно найти за 26000 рублей, 50 мг стоит порядка 50000 рублей.

Стелара

Активное вещество – устекинумаб. Препарат блокирует воздействие ИЛ-12 и ИЛ-23 на активацию иммунных клеток. Во время приема препарата значительно увеличивается риск развития серьезных инфекций и злокачественных новообразований.

На клинический эффект влияет концентрация Стелары в крови. Дозировка зависит от массы тела – если она до ста кг, то назначают 45 мг, если свыше, то дозу увеличивают до 90 мг.

Для справки! Цена в аптеках от 150000 рублей.

Симпони

Активное вещество – голимубаб. Действие Симпони связано с образованием стабильных высокоаффинных комплексов антиген-антитело с ФНО и его рецепторами. Назначается для однократного ежемесячного приема в четко оговоренный день.

Ремикейд

Препарат с активным веществом инфликсимаб взаимодействует с ФНО-альфа, снижая его функциональную активность за счет соединения с его растворимой и трансмембранной формой.

В отличии от других, вводится внутривенно капельно. Перед применением его необходимо приготовить. Для этого сначала потребуется в воде для инъекций растворить содержимое флакона, а после – добавить NaCl. Готовый раствор вводят внутривенно со скоростью менее 2 мл/мин, дозировка рассчитывается в следующем соотношении – 5 мг на кг массы тела. Цена в аптеках – около 55000 рублей.

Совет! Лечение рекомендуют сочетать с приемом Метотрексата. Благодаря ему образование антител к Ремикейду снижается, а концентрация лекарства повышается.

Хумира

Пептидная последовательность препарата идентична lgG1 человека. Активное вещество адалимумаб при связи с ФНО оказывает на него нейтрализующее действие и блокирует взаимодействия поверхностных клеточных рецепторов и ФНО. Рекомендованная доза – 40 мг раз в 2 недели.

Нельзя совмещать с приемом Абатацепта или Анакинрой. При приеме Хумиры допускается продолжение приема следующих типов лекарств:

• глюкокортикостероиды;
• салицилаты;
• нестероидные противовоспалительные средства;
• анальгетики;
• другие базисные препараты.

Однократное применение Метотрексата понижает клиренс активного вещества на 29%, а повторное – на 44%. Если пациенты не получали Метотрексат, то иногда дополнительный эффект достигается за счет увеличения дозировки Хумиры до 40 мг в неделю.

Цена в аптеках – до 60000 рублей. Форма выпуска этих препаратов – раствор для подкожного введения, исключение составляет Ремикейд, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Для справки! Моноклональные антитела при псориазе должны применяться под контролем врача. Подкожные инъекции можно вводить самостоятельно, если получено разрешение от доктора, проведено соответствующее обучение этому процессу.

Противопоказания

Как и другие лекарства, моноклональные вещества имеют свои противопоказания:

1. Повышенная чувствительность или непереносимость одного или нескольких составляющих препарата.
2. Инфекционные патологии, в том числе в острой фазе или с тяжелым течением.
3. Возраст до 18 лет (Хумира – до 16).
4. Вынашивание и кормление ребенка грудью.

С осторожностью стоит проводить лечение при злокачественных новообразованиях.

Всегда есть вероятность появления побочных эффектов со стороны органов или систем организма, точный список которых лучше изучить в инструкции к конкретному препарату. Это могут быть как местные реакции в виде уплотнений или припухлости, так и более серьезные, например, лейкоз, сепсис или психологические нарушения.

Моноклональные антитела в отличие от других препаратов при псориазе, таблеток, мазей или инъекций, обладают наибольшей эффективностью и обеспечивают длительную ремиссию. Существенный недостаток – высокая цена, она связана с применением высоких технологий и долгим производственным процессом. Однако специалисты не останавливаются на достигнутом и продолжают разработку технологий, поэтому есть шанс, что в ближайшем будущем получится упростить технологию производства, а значит, и существенно снизить стоимость лекарства.