Мазь от лишая фунготербин
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый препарат для наружного применения
Действующее вещество
– тербинафина гидрохлорид (terbinafine)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол – 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
◊ Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
30 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция – 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним – Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Противопоказания
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Дозировка
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочные действия
Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко – генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Фунготербин не изучено.
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин.
Применение в детском возрасте
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при почечной недостаточности.
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной недостаточности.
Применение в пожилом возрасте
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С. Срок годности – 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ФУНГОТЕРБИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
Р N000955/01
Международное непатентованное название
Тербинафин (Тerbinafine)
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Состав на 1 г:
Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.
Описание
Крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковый препарат
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки.
Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола — основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum; Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных- Candida albicans, C.stellatoidea, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (P.ovale и Malassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.).
Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans).
Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция — 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи):
- микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
- микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
- эпидермофития паховая (tinea craris), поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветный лишай (pityriasis versicolor)
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема Фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Способ применения и дозы
Наружно.
Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 — 2 недели.
Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Побочное действие
Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют.
Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При наружном применении маловероятна.
Симптомы:
при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь.
Лечение:
активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Какие-либо взаимодействия крема Фунготербин® с другими лекарственными препаратами не известны.
Особые указания
Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой.
Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза.
Фунготербин® не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез.
Фунготербин® обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не влияет
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1%.
По 15 г в тубы алюминиевые или в тубы полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 10 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород,
ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail:med@stada.ru
Источник
В борьбе с грибковыми поражениями высокую результативность обеспечивают вещества широкого спектра действия. Одним из таких является тербинафин.
На его основе изготавливают препарат Фунготербин.
Состав и формы выпуска
Производится медикамент в разных формах, что обеспечивает высокую биодоступность при определённых кожных проблемах.
В зависимости от характера патологии и интенсивности её развития может назначаться только крем или спрей. В некоторых ситуациях целесообразно сочетать две лекарственные формы.
Спрей
Основу химической формулы представляет вещество – тербинафин.
В 1 г состава он содержится в количестве 10 мг.
Усилению его свойств способствуют другие компоненты, используемые в производстве лекарства. Это:
- повидон;
- карбамид (мочевина);
- дибунол (бутилгидрокситолуол);
- этанол 95%;
- пропиленгликоль.
Характеристика лекарственной формы: бесцветная жидкость высокой прозрачности, присутствует спиртовой запах.
Разливается лечебная жидкость во флаконы, сделанные из полимерного материала, объёмом 15/30 мл.
Комплектуется каждая единица дозатором, картонной коробочкой и аннотацией.
Крем
В 1 грамме фармпродукта содержится 10 мг активного химического соединения (тербинафина).
Действие основы состава усиливаются под воздействием следующих ингредиентов:
- цетостеариловый эфир макрогола 20;
- полоксамер 407 (проксанол-268);
- пропиленгликоль;
- бутилгидрокситолуол;
- карбамид (мочевина);
- имидомочевина;
- парафин жидкий или масло вазелиновое;
- дистиллированная вода.
Характеристика внешних признаков: вязкая субстанция лёгкой структуры, цвет белый/приближённый к нему, присутствует лёгкий специфический запах.
Фасуется медикамент в тубы из алюминия объёмом 15 г. Комплектуется каждая единица картонной коробочкой и аннотацией.
Фунготербин НЕО
Характерные признаки лекарственной формы: субстанция в виде геля, бесцветная, прозрачная либо полупрозрачная, гомогенная, ощущается лёгкий специфический запах.
В 1 грамме средства содержится 10 мг активного химического соединения.
Его эффект усиливают:
- бутилгидрокситолуол;
- мочевина;
- пропиленгликоль;
- троламин.
Отличие от простого состава Фунготербина заключается в повышенном содержании мочевины (на 1 г продукта 100 мг мочевины).
Благодаря этому усиливается процесс отторжения поражённого грибком рогового слоя, регенерация клеток и восстановление эпидермиса.
Фасуют гель в тубы из алюминия (10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100 г) и полиэтилена (объёмы аналогичные). Каждая единица комплектуется картонной коробочкой и аннотацией.
Выпускается Фунготербин также в таблетированной форме.
Данная форма обладает аналогичными свойствами. Таблетки назначают при грибковом поражении слизистых и кожного покрова. Дозировка составляет 250 мг.
Фармакология
Принцип работы тербинафина заключается в его способности нарушать в патогенных микроорганизмах биосинтез эргостерола на раннем этапе. Это приводит к резкому снижению уровня эргостерола, накоплению внутри клеток сквалена, что провоцирует гибель гриба.
Активное химическое соединение относится к группе аллиламинов. Характерной особенностью данных веществ считается широкий спектр действия в отношении разных видов грибов.
Даже в небольших дозах рассматриваемый препарат обеспечивает фунгицидный эффект.
Это свойство применяют для уничтожения следующих микроорганизмов:
- некоторых диморфных грибов;
- плесневых (преимущественно Candida albicans);
- Epidermophyton floccosum;
- Trychophyton rubrum;
- Microsporum canis;
- Trychophyton verrucosum;
- Trychophyton mentagrophytes;
- Trychophyton tonsurans;
- Trychophyton violaceum и пр.
При использовании средства для лечения патологий, вызванных дрожжеподобными грибами, можно ожидать фунгицидный либо фунгистатический эффект.
Действие тербинафина усиливают вспомогательные вещества, используемые в производстве.
Мочевина размягчает и провоцирует отторжение рогового слоя эпидермиса, поражённого патогенной микрофлорой.
Данный компонент также увлажняет кожу, облегчает проникновение лекарства в подкожные слои, сохраняя высокую концентрацию активного соединения. Карбамид обладает способностью ускорять восстановление дермы.
Функция другого компонента – бутилгидрокситолуола заключается в стимулировании регенеративных процессов.
Вещество также оказывает антиоксидантное действие. При попадании в подкожные слои ингибирует реакции свободных радикалов.
Цена
Отпускается рассматриваемый препарат без предъявления рецепта.
Купить его доступно практически в любой аптеке, включая онлайн-площадки.
Средняя стоимость спрея – 426 руб. (30 мл).
Туба крема объёмом 15 г обойдётся в 210-230 рублей.
Показания к применению
Среди назначений фармсредства:
- микозы стоп;
- поражение гладкой кожи тела патогенными микроорганизмами;
- паховая эпидермофития;
- кожные инфекции, вызванными разными грибами;
- себорейный дерматит волосистого участка головы;
- разноцветный лишай.
Инструкция по применению
Вне зависимости от возраста пациента (от 12 лет и старше) предлагается следующая схема терапии кремом:
- кратность обработок в течение дня – 1-2 раза;
- разовая доза лекарства – соответствует площади покрытия поражённого участка кожи/ногтевой пластины;
- длительность лечения – определяется индивидуально (1-2 недели и более).
Правила проведения обработки
- Перед началом процедуры очаговая зона очищается и тщательно просушивается.
- Крем распределять тонким слоем, после втирать круговыми движениями до впитывания состава.
- Допускается прикрытие поражённого грибком участка марлей поверх лекарства. Это актуально при нанесении средства в межягодичную область, между пальцами, в паховую зону, под молочные железы (места, где могут образовываться опрелости).
Спреем рекомендуется пользоваться в таком порядке:
- очистить и просушить поражённые участки кожного покрова;
- распылить лекарство так, чтоб хорошо увлажнилась очаговая зона;
- дать средству высохнуть естественным путём.
При проведении обработки следует захватывать пограничные участки здоровой кожи для предотвращения их поражения грибком.
Как применять Фунготербин от грибка ногтей:
- размягчить ногтевую пластину с помощью содовой ванночки (можно обойтись тёплой водой);
- удалить отслаивающиеся поражённые ткани с помощью маникюрных ножниц;
- истончить пластину пилочкой для ногтей;
- нанести лекарство на пластину;
- втирать средство до полного впитывания.
Процедуры повторяются на протяжении 2-4 недель с регулярностью 2 р/д.
Иногда целесообразно сочетать наружный состав с таблетированной формой Фунготербина.
Ограничения к применению
В педиатрии лекарственное средство практикуется с 12 лет. Детям, не достигшим данного возраста, использовать медикамент противопоказано.
Среди других ограничений – аллергия на компоненты состава.
Предварительной консультации с врачом требуют случаи:
- алкоголизм;
- опухоли разного происхождения;
- почечная/печёночная недостаточность;
- угнетение костномозгового кроветворения;
- нарушение обменных процессов;
- патологии сосудов конечностей.
Фунготербин при беременности, в период лактации
Клинические испытания для данной категории пациентов не проводились, поэтому опыт применения лекарства женщинами в деликатном положении ограничен.
Возможно назначение фармпродукта при перекрытии рисков терапевтическим эффектом.
При этом специалисты не рекомендуют использовать состав в первом триместре беременности.
Тербинафин способен проникать в грудное молоко при употреблении таблеток.
Спрей и крем использовать можно в период лактации, так как активное соединение абсорбируется через кожу в ничтожном количестве. Младенцу такая доза причинить вред не способна.
Важно! Таблетки для данной категории пациентов не назначают.
Побочные реакции
Опыт использования дерматологического средства показывает, что лекарство хорошо переносится человеком. Нежелательные реакции развиваются в редких случаях. Выражается это в виде покраснения, жжения либо зуда в той зоне, что подверглась обработке.
Обычно признаки раздражения исчезают самопроизвольно, не требуя отмены противогрибкового лекарства.
Насторожить должны такие проявления, как крапивница, сыпь, ангионевротический отёк. Данная симптоматика свидетельствует об аллергии на один или несколько компонентов состава.
В таких случаях лечащий врач подбирает заменитель.
Меры предосторожности
- На начальном этапе терапии грибкового заболевания возможно снижение выраженности клинических симптомов. Нерегулярные обработки или прекращение их раньше положенного срока может привести к обострению инфекционного процесса. Поэтому специалисты советуют после исчезновения всех признаков продолжать лечение в течение 7-10 дней.
- При использовании противогрибкового спрея следует учитывать, что в его составе присутствует этанол.
- Считается недопустимым применение фармпродукта на слизистых оболочках. При случайном попадании фунгицидного состава рекомендуется в срочном порядке промыть поражённый участок кожи под проточной водой.<