Локоид крело при псориазе
Последняя актуализация описания производителем 14.08.2019
14.08.2019
Действующее вещество:
Гидрокортизон* (Hydrocortisone*)
АТХ
D07AA02 Гидрокортизон
Фармакологическая группа
- Глюкокортикостероиды
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- L20 Атопический дерматит
- L21 Себорейный дерматит
- L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
- L25 Контактный дерматит неуточненный
- L29 Зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L40 Псориаз
- L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
- W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими
3D-изображения
Состав
Эмульсия для наружного применения | 1 г |
активное вещество: | |
гидрокортизона 17-бутират | 1 мг |
вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 35 мг; парафин твердый — 50 мг; цетомакрогол 25 — 20 мг; цетостеариловый спирт — 20 мг; масло бурачника — 17,5 мг; пропиленгликоль — 50 мг; бутилгидрокситолуол — 0,2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 3 мг; бутилпарагидроксибензоат — 1,5 мг; лимонная кислота — 6 мг; цитрат натрия — 5 мг; вода очищенная — 790,8 мг |
Описание лекарственной формы
Белая или почти белая эмульсия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противозудное, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Фармакодинамика
Локоид Крело® является синтетическим негалогенизированным ГКС-препаратом для наружного применения.
Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность препарата по сравнению с нативным гидрокортизоном.
Локоид Крело® оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение препарата Локоид Крело® в рекомендуемых дозах не вызывает подавления ГГНС. Хотя применение больших доз препарата в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а отмена препарата приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание. После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм. Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение. Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания препарата Локоид Крело®
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным ГКС заболевания кожи, сопровождающиеся зудом, у взрослых и детей от 6 мес:
атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т.ч. профессиональный), себорейный дерматит;
экзема (различные формы);
псориаз;
фотодерматозы;
реакции на укусы насекомых;
кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания
гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
бактериальные инфекции кожи (в т.ч. стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит);
вирусные инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай);
грибковые инфекции кожи;
туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
паразитарные инфекции кожи;
неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
акне, розацеа, периоральный дерматит;
поствакцинальный период;
нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
С осторожностью: беременность (в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическим влиянием на плод); период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
ГКС проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.
В связи с отсутствием данных применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной ткани: редко (>1/10000, <1/1000) — атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса, телеангиэктазии, стрии, пустулезные угри, периоральный дерматит, депигментация кожи, дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Со стороны эндокринной системы: редко (>1/10000, <1/1000) — синдром отмены; очень редко (<1/10000) — подавление функции коры надпочечников.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — гиперчувствительность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях препарата Локоид Крело® нет.
Способ применения и дозы
Местно.
Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1–3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2–3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения препарата Локоид Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки препарата Локоид Крело® с поверхности кожи удаляются водой.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу.
Следует применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
Данных о передозировке препарата Локоид Крело® нет.
Симптомы: при длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление побочных эффектов (см. «Побочные действия»).
Лечение: при появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Особые указания
Не следует наносить препарат Локоид Крело® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюнктиву возникает риск увеличения ВГД.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение препарату Локоид® в форме мази или препарату Локоид Липокрем®.
Препарат нежелательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзионных повязок и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2 нед непрерывного лечения следует уточнить диагноз. Как и при использовании любого ГКС-препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии. Возможно применение у детей с 6 мес. В случаях применения препарата у детей на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать. При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение секреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30–60 г препарата Локоид Крело® в неделю на протяжении 4 нед в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
У детей в возрасте от 6 мес до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата Локоид Крело® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Форма выпуска
Эмульсия для наружного применения. По 30 г эмульсии во флаконе из ПЭНП с капельницей из ПЭНП и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон наклеивают этикетку. По 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
Производитель/упаковщик: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.
Выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия.
Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.
Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.
Тел.: (495) 789-11-60.
Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Локоид Крело®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Локоид Крело®
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
L20 Атопический дерматит | Аллергические заболевания кожи |
Аллергические заболевания кожи неинфекционной этиологии | |
Аллергические заболевания кожи немикробной этиологии | |
Аллергические кожные заболевания | |
Аллергические поражения кожи | |
Аллергические проявления на коже | |
Аллергический дерматит | |
Аллергический дерматоз | |
Аллергический диатез | |
Аллергический зудящий дерматоз | |
Аллергическое заболевание кожи | |
Аллергическое раздражение кожи | |
Дерматит аллергический | |
Дерматит атопический | |
Дерматоз аллергический | |
Диатез экссудативный | |
Зудящая атопическая экзема | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Кожная аллергическая болезнь | |
Кожная аллергическая реакция на лекарственные и химические препараты | |
Кожная реакция на прием медикаментов | |
Кожно-аллергическое заболевание | |
Острая экзема | |
Распространенный нейродермит | |
Хронический атопический дерматит | |
Экссудативный диатез | |
L21 Себорейный дерматит | Дерматит себорейный |
Повышенное отделение кожного сала | |
Себорейная экзема | |
Себорейный дерматит волосистой части головы | |
Себорейный пиодерматит | |
Себорея | |
Экзема себорейная | |
L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит | Простой контактный дерматит |
L25 Контактный дерматит неуточненный | Интертригинозный дерматит |
Контактная экзема | |
Контактный дерматит | |
Контактный дерматит немикробной этиологии | |
Контактный дерматиты | |
Мокнущая поверхность кожи | |
Опрелости | |
Опрелость | |
Опрелость кожи | |
Подострый и хронический контактный дерматит | |
Простой контактный дерматит, осложненный импетиго | |
Флеботодермия | |
L29 Зуд | Дерматит зудящий |
Дерматоз с упорным зудом | |
Другие зудящие дерматозы | |
Зуд волосистой части головы | |
Зуд кожи | |
Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий аллергический дерматоз | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Кожный зуд | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Мучительный зуд | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Сильный зуд | |
Эндогенный кожный зуд | |
L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
Анальная экзема | |
Бактериальная опрелость | |
Варикозная экзема | |
Венозный дерматит | |
Воспаление кожи | |
Воспаление кожи при контакте с растениями | |
Воспалительное заболевание кожи | |
Воспалительные заболевания кожи | |
Воспалительные заболевания кожных покровов | |
Воспалительные кожные реакции | |
Воспалительные процессы кожи | |
Гипостатический дерматит | |
Грибковая экзема | |
Грибковые дерматозы | |
Дерматит | |
Дерматит застойный | |
Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
Дерматит острый контактный | |
Дерматит перианальной области | |
Дерматоз | |
Дерматоз волосистой части головы | |
Дерматоз псориазоформный | |
Дерматоз с упорным зудом | |
Дерматозы | |
Дерматозы зудящие | |
Другие зудящие дерматозы | |
Значительные экзематозные проявления | |
Зуд при дерматозах | |
Зудящая экзема | |
Зудящие дерматозы | |
Зудящий дерматит | |
Зудящий дерматоз | |
Истинная экзема | |
Кожная реакция на укусы насекомых | |
Кожный зуд при дерматозе | |
Конституциональная экзема | |
Мокнущая экзема | |
Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
Неаллергический дерматит | |
Нуммулярная экзема | |
Ограниченный зудящий дерматит | |
Острая контактная экзема | |
Острое воспалительное заболевание кожи | |
Острый дерматоз | |
Острый тяжелый дерматоз | |
Перианальный дерматит | |
Поверхностный дерматоз | |
Подострая контактная экзема | |
Простой дерматит | |
Профессиональный дерматит | |
Психогенный дерматоз | |
Пузырный дерматит новорожденных | |
Пустулезные высыпания | |
Раздражение и покраснение кожных покровов | |
Слабомокнущая экзема | |
Сухая атрофическая экзема | |
Сухая экзема | |
Токсический дерматит | |
Ушной экземоподобный дерматит | |
Хроническая экзема | |
Хронические дерматозы | |
Хронический дерматоз | |
Хронический распространенный дерматоз | |
Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
Экзема | |
Экзема анальной области | |
Экзема кистей рук | |
Экзема контактная | |
Экзема лихенизированная | |
Экзема нуммулярная | |
Экзема острая | |
Экзема острая контактная | |
Экзема подострая | |
Экзематозный дерматит | |
Экземоподобные высыпания | |
Экэема экзогенная | |
Эндогенная экзема | |
Ягодичный дерматит | |
L40 Псориаз | Генерализованная форма псориаза |
Генерализованный псориаз | |
Гиперкератоз при псориазе | |
Дерматоз псориазоформный | |
Изолированная псориатическая бляшка | |
Инвалидизирующий псориаз | |
Инверсный псориаз | |
Кебнера феномен | |
Обыкновенный псориаз | |
Псориаз волосистой части головы | |
Псориаз волосистых частей кожи | |
Псориаз осложненный эритродермией | |
Псориаз половых органов | |
Псориаз с поражением волосистых участков кожных покровов | |
Псориаз с экзематизацией | |
Псориаз экземоподобный | |
Псориазоформный дерматит | |
Псориатическая эритродермия | |
Рефрактерный псориаз | |
Хронический псориаз | |
Хронический псориаз волосистой части головы | |
Хронический псориаз с диффузными бляшками | |
Чешуйчатый лишай | |
Эксфоллиативный псориаз | |
Эритродермический псориаз | |
L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением | Воздействие УФ лучей |
Дерматит солнечный | |
Острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением | |
Солнечный дерматит | |
Фотодерматит | |
Фотодерматоз | |
Фотодерматозы | |
W57 Укус или ужаливание неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими | Аллергическая реакция на укусы насекомых |
Кожная реакция после укуса насекомых | |
Реакции на укусы насекомых | |
Укус комара | |
Укус кровососущих насекомых | |
Укус насекомого | |
Укус осы |
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Действующее вещество
– гидрокортизона 17-бутират (hydrocortisone butyrate)
Форма выпуска, состав и упаковка
В 1 г эмульсии содержится:
Активное вещество: гидрокортизона 17-бутират – 1 мг,
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый – 35,00 мг, парафин твердый – 50,0 мг, цетомакрогол 25 – 20,00 мг, цетостеариловый спирт – 20,00 мг, масло бурачника – 17,50 мг, пропиленгликоль – 50,0 мг, бутилгидрокситолуол – 0,20 мг, пропилпарагидроксибензоат – 3,00 мг, бутилпарагидроксибензоат – 1,50 мг, лимонная кислота – 6,00 мг, цитрат натрия – 5,00 мг, вода очищенная – 790,80 мг.
Описание: Белая или почти белая эмульсия.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения, синтетическое негалогенизированное соединенние. Этерификация молекулы гидрокортизона остатком масляной кислоты (бутиратом) позволила радикально повысить активность данного вещества по сравнению с нативным гидрокортизоном. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противоотечное, противозудное действие.
Применение в рекомендуемых дозах не вызывает подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Хотя применение в высоких дозах в течение длительного времени, особенно при использовании окклюзионных повязок, может привести к увеличению содержания кортизола в плазме крови, это обычно не сопровождается снижением реактивности гипофизарно-надпочечниковой системы, а прекращение применения приводит к быстрой нормализации продукции кортизола.
Фармакокинетика
Всасывание
После аппликации происходит накопление активного вещества в эпидермисе, в основном в зернистом слое, системная абсорбция незначительна. Небольшое количество гидрокортизона 17-бутирата всасывается в системный кровоток в неизмененном виде.
Метаболизм
Большая часть гидрокортизона 17-бутирата метаболизируется до гидрокортизона и других метаболитов непосредственно в эпидермисе и в последующем в печени.
Выведение
Метаболиты и незначительная часть неизмененного гидрокортизона 17-бутирата выводится почками и через кишечник.
Показания
Поверхностные, неинфицированные, чувствительные к местным глюкокортикостероидам заболевания кожи, сопровождающиеся зудом:
– атопический дерматит, аллергический контактный дерматит, контактный дерматит (в т. ч. профессиональный), себорейный дерматит,
– экзема (различные формы),
– псориаз,
– фотодерматозы,
– реакции на укусы насекомых,
– кожный зуд различной этиологии,
– взрослые и дети от 6 месяцев.
Противопоказания
– гиперчувствительность к гидрокортизону или вспомогательным компонентам препарата;
– бактериальные инфекции кожи (стрепто- и стафилодермии, грамотрицательный фолликулит и т.д.);
– вирусные инфекции кожи (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай и т.д.);
– грибковые инфекции кожи;
– туберкулезные и сифилитические поражения кожи;
– паразитарные инфекции кожи;
– неопластические изменения кожи (доброкачественные и злокачественные опухоли);
– акне, розацеа, периоральный дерматит;
– поствакцинальный период;
– нарушение целостности кожных покровов (раны, язвы).
С осторожностью: беременность, период лактации. Во время беременности применять с осторожностью в связи с выявленным при доклиническом изучении препарата токсическом влиянии на плод.
Беременность и лактация:
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. Воздействие на плод может быть особенно выраженным при нанесении препарата на большие поверхности.
В связи с отсутствием данных, применение препарата в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Дозировка
Наружно.
Локоид Крело® предпочтительно использовать при остром воспалении, в особенности на мокнущие участки, также данная лекарственная форма является оптимальным выбором при поражении участков кожи с обильным волосяным покровом (например, волосистая часть кожи головы).
Препарат наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 1-3 раза в сутки. При появлении положительной динамики кратность применения препарата можно уменьшить до 2-3 раз в неделю.
Препарат можно наносить легкими массирующими движениями, при необходимости на поверхность очагов с мокнутием после нанесения Локоида Крело® накладывается окклюзионная повязка. Остатки Локоида Крело® с поверхности кожи удаляются водой.
Доза препарата, используемая в течение недели, не должна превышать 60 г.
Если симптомы сохраняются более 7 дней, рекомендуется обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Частота встречаемости нежелательных реакций
Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани
Редко ( > 1/10000, < 1/1000): атрофия кожи, часто необратимая, с истончением эпидермиса; телеангиэктазии; стрии; пустулезные угри; периоральный дерматит; синдром отмены; депигментация кожи; дерматит и экзема, включая контактный дерматит.
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко ( < 1/10000): подавление функции коры надпочечников.
Нарушения со стороны иммунной системы
Неизвестно: гиперчувствительность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Данных о передозировке Локоида нет. При длительном применении препарата в высоких дозах возможно усиление описанных выше побочных эффектов. При появлении симптомов гиперкортицизма препарат следует отменить.
Лекарственное взаимодействие
Данных о лекарственных взаимодействиях Локоида нет.
Особые указания
Не следует наносить Локоид® на периорбитальную область в связи с риском развития глаукомы. При систематическом попадании на конъюктиву возникает риск увеличения внутриглазного давления.
При выраженной лихенификации, сухости, гиперкератозе лучше отдавать предпочтение Локоиду в форме мази или Липокрема.
Препарат не желательно использовать при наличии атрофических изменений кожи.
Риск возникновения местных и системных побочных эффектов увеличивается при нанесении на обширные участки поражения, длительном применении, использовании окклюзии и в детском возрасте.
При отсутствии эффекта в течение 2-х недель непрерывного лечения, следует уточнить диагноз.
Как и при использовании любого глюкокортикостероидного препарата, желательно ограничивать продолжительность применения и курсовую дозу минимально достаточной для купирования кожного процесса.
Применение в педиатрии:
Возможно применение у детей с 6-ти месячного возраста. В случаях применения препарата у детей, на область лица или под окклюзионные повязки продолжительность курса лечения необходимо сокращать.
При использовании у детей площадь поверхности кожи, на которую наносится препарат, не должна превышать 20% от общей.
В детском возрасте подавление функции коры надпочечников может развиться быстрее. Кроме того, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста. При применении препарата в течение длительного времени необходимо наблюдать за массой тела, ростом, уровнем кортизола плазмы. В исследовании у детей, получавших по 30-60 г Локоида в неделю на протяжении 4-х недель в сравнении с 1% мазью гидрокортизона, ни у одного ребенка не было выявлено нарушений функции коры надпочечников, при этом отличий гидрокортизона 17-бутирата по данному показателю от обычного гидрокортизона не наблюдалось.
У детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года применение препарата возможно не более 7 дней.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о влиянии Локоида на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей с 6-месячного возраста.
Условия и сроки хранения
Условия хранения:
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Описание препарата ЛОКОИД КРЕЛО основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник