Элидел в лечении экземы
Атопический дерматит — распространенное заболевание, проявляющееся у взрослых и детей. Современная фармакология предлагает большой выбор эффективных наружных средств, среди которых выделяется Элидел. Он быстро снимает зуд, покраснение и высыпание на кожном покрове.
Противовоспалительный препарат не содержит гормонов и других опасных веществ. В инструкции по применению мази Элидел сказано, что ее допускается использовать для лечения дерматита у маленьких детей, начиная с трехмесячного возраста, по назначению врача.
Состав
Элидел — лекарство нового поколения, которое производится в Германии. Основное действующее вещество формулы — пимекролимус. Это кристаллический светлый порошок, оказывающий противовоспалительное и иммунодепрессивное влияние. К вспомогательным компонентам относятся:
- натрий гидроксид,
- пропиленгликоль,
- лимонная безводная кислота,
- спирт,
- моно- и диглицериды,
- триглицериды средней цепи,
- натрия цетостеарилсульфат,
- очищенная вода.
Наружное средство показано для избавления от экземы и аллергического дерматита. Оно быстро устраняет неприятные симптомы, заживляет мелкие повреждения и сыпь.
Форма выпуска
Производитель выпускает лекарство в форме белого крема, имеющего легкую однородную консистенцию. В 1 грамме находится 10 мг основного действующего вещества. Состав обладает нейтральным запахом, быстро впитывается и не оставляет жирных пятен на одежде.
В аптеках представлены алюминиевые тубы со средством разного объема. Можно приобрести 15, 30 и 100 г крема.
Цена препарата зависит от региона страны и рейтинга аптеки. В среднем за 15 г тюбик придется заплатить от 905 до 960 рублей.
Фармакологическое действие
В инструкции крема Элидел подробно описано фармакологический эффект от применения препарата. Он относится к группе противовоспалительных средств местного действия.
Пимекролимус производится из аскомицина — иммунодепрессанта, эффективного при лечении аутоиммунных заболеваний. Вещество добывается из бактерий рода Streptomyces. Это микроорганизмы, обитающие в почве и в морской воде. Именно из них был синтезирован первый антибиотик, справляющийся с туберкулезом. Использование крема снижает обострение заболевания у взрослых пациентов и у грудничков.
Многочисленные исследования ученых доказали, что применение препарата на начальной стадии дерматита и экземы купирует воспалительный процесс в максимально сжатые сроки и в разы уменьшает количество рецидивов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Наружное использование лекарства, проводимое на регулярной основе, дает сильный противовоспалительный эффект. По своим свойствам препарат не уступает кортикостероидам, но в отличие от них действует щадяще и не имеет многочисленных противопоказаний. Крем селективно влияет на клетки эпидермиса, не нарушая выработку коллагена и не вызывая омертвения кожи.
Активные вещества формулы быстро проникают внутрь дермы и устраняют зуд, жжение, успокаивают покраснение и воспаление.
Концентрация в крови основного действующего компонента стабильно низкая. На нее не влияет объем обрабатываемых участков кожи и длительность терапии. В большинстве случаев концентрация настолько мизерная, что не оказывает никакого влияния на метаболические процессы.
Показания к применению
В аннотации Элидела сказано, что наружное средство назначается при экземе и атопическом дерматите.
Врачи выписывают лекарство, если пациенту противопоказаны гормональные препараты, и когда лечение другими медикаментами не принесло результата.
Использование мази Элидел от дерматита и экземы оказывает ярко выраженный эффект. Активная формула быстро устраняет:
- сыпь,
- красные пятна на коже,
- жжение и зуд,
- стянутость и шелушение,
- отечность,
- мокнущие раны.
Патологические симптомы уменьшаются с первых дней лечения, но чтобы полностью избавиться от высыпаний, необходимо пройти полный курс, который подбирается врачом индивидуально исходя из клинической картины больного.
Элидел часто назначают для обработки кожного покрова на руках, в области шеи, на лице, за ушами. Там эпидермис особенно чувствителен, поэтому длительное нанесение гормональных мазей на эти участки не приветствуется.
В инструкции есть данные о том, что препарат обеспечивает хорошие результаты при применении в профилактических целях. С его помощью можно надолго избежать обострения дерматологических заболеваний.
Противопоказания
Основным противопоказанием к использованию наружного средства считается индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных ингредиентов.
Кроме этого, лекарство запрещено для лечения бактерицидной и грибковой инфекции. Если она сочетается с атопическим дерматитом, вначале следует избавиться от патогенных микроорганизмов, остановить инфекционный процесс и только потом наносить крем на кожу.
Влияние активных веществ на пигментированные участки эпидермиса не изучено, поэтому препарат нельзя наносить на родинки и другие диспластические образования.
Врачи с осторожностью назначают крем пациентам, страдающим нарушениями иммунной системы. Ослабленные защитные силы организма и прием иммунодепрессантов — повод использовать другую терапию для атопического дерматита и экземы.
Препаратом нельзя лечить детей младше трех месяцев.
Инструкция
Крем предназначен для наружного применения. Максимальной эффективности удается добиться, если воспользоваться им на начальной стадии заболевания.
Продолжительность и интенсивность курса определяются дерматологом. Лечение рекомендуется продолжать до исчезновения симптомов дерматита и экземы, но не дольше 6 недель. Если признаки болезни по истечении этого времени не проходят, требуется повторное обследование пациента и другая тактика терапии.
Препарат допускается наносить на лицо, шею, область гениталий, подмышки, руки, паховые складки. Он специально разработан для нежной чувствительной кожи.
Во время лечения запрещено накладывать лекарство под повязку и герметично прикрывать пораженные участки. После обработки следует подождать, пока состав полностью впитается, и нанести на тело смягчающий крем, подходящий типу кожного покрова.
Если препарат используется после душа, требуется сделать наоборот. Вначале смазать эпидермис смягчающим средством и затем наложить тонким слоем Элидел.
При хроническом течении атопического дерматита терапию рекомендуется возобновлять при первых проявлениях рецидива. Так как всасывание в кровь основного действующего вещества минимальное, угроза передозировки отсутствует. При попадании состава на слизистые оболочки, их нужно немедленно промыть проточной водой.
Для взрослых
Лекарство не имеет строгой суточной дозы. Им можно обрабатывать обширные участки кожного покрова. Взрослым пациентам следует наносить средство два раза в день утром и вечером. Состав надо распределить тонким слоем на воспаленном участке и аккуратно втереть массажными движениями. Чтобы смазать 25 см кожи, требуется 1 грамм препарата.
Для детей
Отзывы о применении Элидела при атопическом дерматите у ребенка хорошие. Крем быстро помогает и предотвращает осложнения заболевания.
Для новорожденных детей лекарство использовать нельзя. Исследования влияния активных веществ на организм младенцев не проводились.
Допускается терапия с трехмесячного возраста. Перед тем как начать лечение грудничка, надо обязательно посоветоваться с педиатром и придерживаться всех его рекомендаций.
Препарат можно наносить каждые 12 часов тонким слоем и осторожно втирать до полного впитывания. Продолжительность курса зависит от стадии заболевания. В среднем он длится от 3 до 6 недель.
При беременности и лактации
Углубленные исследования влияния пимекролимуса и вспомогательных компонентов на плод не проводились. Так как лекарство практически не всасывается в кровь, ученые утверждают, что его можно применять во время беременности, если гинеколог и дерматолог считают терапию целесообразной.
Достоверно не известно, проникает ли пимекролимус в грудное молоко. Такая возможность существует, поэтому кормящим женщинам Элидел назначается в крайних случаях. Если лечение необходимо, врач обязан предупредить пациентку о том, что кремом нельзя обрабатывать соски и кожу груди.
Взаимодействие с другими препаратами
Данные отсутствуют. В связи с низкой общей адсорбцией ингредиентов, медики считают маловероятным взаимодействие с другими средствами при системном лечении.
Если ребенку сделана прививка во время курса, область вакцинации запрещено обрабатывать кремом до тех пор, пока на коже наблюдается любая реакция на эту процедуру.
Совместимость с наружными средствами не изучалась. Чтобы избежать побочных явлений, препарат не стоит смешивать с другими мазями и использовать одновременно с лекарствами местного действия.
Побочные реакции
Во время лечебного курса надо избегать воздействия солнечных лучей. Редко крем вызывает побочные эффекты:
- жжение и другие неприятные ощущения в области обработки,
- воспаление волосяных фолликулов,
- отечность, зуд,
- изменение пигментации кожного покрова,
- обострение симптомов дерматита и экземы.
Во время лечения нужно помнить о них и прислушиваться к реакции своего организма. Если наблюдаются вышеперечисленные признаки, курс нужно прекратить и проконсультироваться со специалистом.
Аналоги
Препаратов, идентичных по своему составу с Элиделом, не существует.
Среди аналогов по фармакологическому действию можно отметить Протопик, который является негормональным средством и назначается при тяжелом течении дерматита, и кортикостероиды, такие как Преднизолон, Адвантан. Эти средства обладают мощным лечебным эффектом, поэтому их допускается применять только по назначению дерматолога.
Источник
Наследственный анамнез:
Нет указаний на наследуемый характер заболевания
Продолжительность заболевания:
с детства
Дебют в возрасте:
В возрасте 11-15 лет
Характер течения заболевания:
Хронический рецидивирующий
Эпизоды заболевания (обострения):
Это очередной эпизод заболевания, пациент помнит количество эпизодов
Предшествовавшее лечение и его эффективность:
применял крем «Акридерм», отмечал незначительное улучшение
Анамнез жизни
Вредные привычки:
Нет вредных привычек
Status localis
Описание сыпи:
Патологический кожный процесс носит очаговый симметричный полиморфный характер. Локализуется на коже кистей, в области боковых и тыльных поверхностей пальцев, на тыльных поверхностях пястно-фаланговых и межфаланговых сочленений. Представлен эритематозными мацерированными очагами ярко-розового цвета с нечеткими границами, чередующимися с участками здоровой кожи по типу «архипелага островов». На фоне эритематозных очагов имеются множественные везикулы, округлой формы, от 0,1 до 0,3 см в диаметре, с прозрачным содержимым. Также отмечаются участки мокнутия по типу «серозных колодцев». Имеются множественные эрозии, покрытые серозными и серозно-геморрагическими корочками. Наблюдаются мелкопапулезные элементы, единичные линейные трещины длиной 0,5 см и мелкопластинчатое шелушение практически по всей поверхности очагов. Выражены явления отека.
Субъективно: интенсивный зуд, жжение, чувство стягивания кожи.
Первичные элементы сыпи:
Пятно
Первичные элементы сыпи:
Папула
Первичные элементы сыпи:
Пузырек
Вторичные элементы сыпи:
Эрозия
Вторичные элементы сыпи:
Трещина
Вторичные элементы сыпи:
Корка
Вторичные элементы сыпи:
Чешуйка
Дополнительные категории элементов:
Мокнутие / Экссудация
Группировка элементов сыпи:
Рассеянная / Диссеминированная
Локализация высыпаний:
Тыл кисти
Локализация высыпаний:
Пальцы руки
Распространение сыпи:
Регионарная сыпь
Характер расположения сыпи:
Симметричное расположение
Общие клинические данные
Жалобы при обращении:
на высыпания на кистях, сопровождающиеся зудом, чувством жжения и стягивания кожи.
Жалобы со стороны других органов и систем: периодические головные боли, заложенность носа.
Категории жалоб:
Сыпь на коже
Осмотр больного:
Общее состояние удовлетворительное. Сознание ясное, положение активное. Зрение и слух в норме. Память и сон не нарушены. Со стороны костно-мышечной системы без патологии. Тип конституции – нормостенический. Рост – 182 см, вес – 69 кг. В легких дыхание везикулярное, хрипов нет. Тоны сердца ясные, ритмичные. АД 110/70 мм рт. ст. на обеих руках. Живот мягкий, безболезненный. Симптом поколачивания отрицательный с обеих сторон. Стул и мочеиспускание без особенностей.
Диагноз
Клинический диагноз:
Истинная экзема кистей в фазе обострения
Дифференциальный диагноз:
дисгидротическая экзема
микробная экзема
атопический дерматит
Наблюдение и лечение
План обследования:
1. РМП
2. ОАК с формулой
3. ОАМ
4. Кал на яйца глист
5. Биохимия крови (глюкоза, билирубин, АлАТ, АсАТ)
6. Определение уровня общего IgE в крови
7. Консультация невролога
8. Консультация оториноларинголога
Наружная терапия:
крем “Элидел” ? 2 р/д до 6 недель
Источник
Действующее вещество
Пимекролимус* (Pimecrolimus*)
Аналоги по АТХ
D11AH02 Пимекролимус
Фармакологическая группа
- Противовоспалительное средство для местного применения [Дерматотропные средства]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
| Крем для наружного применения | 1 г |
| пимекролимус | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; лимонная кислота безводная; бензиловый спирт; натрия цетилстеарилсульфат; моно- и диглицериды; цетиловый спирт; стеариловый спирт; пропиленгликоль; олеиловый спирт; триглицериды среднецепочечные; вода очищенная |
в тубах алюминиевых по 15, 30 или 100 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противовоспалительное местное.
Фармакодинамика
Пимекролимус является производным макролактама аскомицина и обладает противоспалительным действием. Пимекролимус селективно ингибирует продукцию и высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из Т-лимфоцитов и тучных клеток.
Пимекролимус специфично связывается с цитозольным рецептором макрофилином-12 и ингибирует кальцийзависимую фосфатазу — кальциневрин. Ингибирование кальциневрина приводит к подавлению пролиферации Т-лимфоцитов и предотвращает транскрипцию и выработку в Т-хелперах типов 1 и 2 ранних цитокинов, таких как ИЛ-2, γ-интерферон, ИЛ-4, ИЛ-5, ИЛ-10, фактор некроза опухоли (ФНОα) и гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор. Пимекролимус и такролимус в равной степени подавляют вторичный иммунный ответ в изолированных клеточных колониях Т-хелперов кожи, полученных у больных с атопическим дерматитом.
Кроме того, in vitro после взаимодействия с комплексом антиген/IgE пимекролимус предотвращает антиген/IgE-опосредованное высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления из тучных клеток. Пимекролимус не влияет на рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток и, в отличие от кортикостероидов, оказывает селективное действие на клетки иммунной системы и не вызывает нарушений функции, жизнеспособности, процессов дифференциации, созревания клеток Лангерганса мышей и дендритных клеток моноцитарного происхождения у человека. Препарат не оказывает влияния на дифференцировку «наивных» Т-лимфоцитов в Т-эффекторные клетки под действием клеток Лангерганса и дендритных клеток, являющуюся одним из основных механизмов специфического иммунного ответа.
На экспериментальных моделях кожного воспаления была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность пимекролимуса после его местного и системного применения. При местном применении на экспериментальных моделях аллергического контактного дерматита (АКД) пимекролимус сопоставим по эффективности с высокоактивными кортикостероидами: клобетазолом-17-пропионатом и флутиказоном, ингибирует воспалительную реакцию в ответ на воздействие кожных раздражителей, не вызывая изменения консистенции и атрофии кожи.
Кроме того, при местном и пероральном применении пимекролимус на экспериментальных моделях АКД эффективно уменьшает кожное воспаление, зуд и выраженность гистопатологических изменений. При местном применении степень проникновения в кожу такролимуса и пимекролимуса одинаково хорошая. Однако способность пимекролимуса проникать через кожу меньше, чем у такролимуса и ГКС. Таким образом, пимекролимус обладает селективным действием на кожу.
Уникальность механизма действия пимекролимуса состоит в сочетании селективного противовоспалительного действия на кожу с незначительным влиянием на системный иммунный ответ.
При применении в течение 6 нед у детей в возрасте от 3 мес до 17 лет пимекролимус эффективно уменьшает зуд и кожное воспаление (эритему, инфильтрацию, экскориацию и лихенизацию). При длительном применении в течение 12 мес пимекролимус эффективно снижает частоту возникновения внезапных обострений АКД, не вызывая атрофии, раздражения и повышения чувствительности кожи, не обладая фототоксическим или фотосенсибилизирующим действием.
Фармакокинетика
Взрослые. Концентрацию пимекролимуса в крови определяли у 12 взрослых пациентов с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 15–59% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. В 77,5% наблюдений концентрация пимекролимуса в крови была ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация), а в 99,8% — ниже 1 нг/мл. Cmax пимекролимуса в крови, зарегистрированная у 1 пациента, составила 1,4 нг/мл.
У 98% из 40 взрослых больных с исходным поражением 14–62% площади поверхности тела после 1 года лечения кремом Элидел концентрации пимекролимуса в крови оставались на низком уровне и в большинстве случаев были ниже минимальной определяемой концентрации.
Значение Cmax, составившее 0,8 нг/мл, было зарегистрировано после 6 нед лечения только у 2 пациентов. Ни у одного из пациентов не было отмечено нарастания концентрации на протяжении 12 мес лечения. За 3-недельный период лечения кремом Элидел 2 раза в сутки у 13 взрослых пациентов с дерматитом кистей (с применением крема на область ладоней и тыльную сторону кистей и бинтованием на ночь) максимальное зарегистрированное значение концентрации пимекролимуса в крови составило 0,91 нг/мл.
У 8 пациентов с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации значение AUC составляло 2,5–11,4 нг/мл.
Дети. Фармакокинетические исследования пимекролимуса были проведены у 58 детей в возрасте от 3 мес до 14 лет с атопическим дерматитом (экземой) при поражении 10–92% площади поверхности тела, получавших лечение кремом Элидел 2 раза в сутки на протяжении 3 нед. Пятеро детей получали лечение в течение 1 года по мере необходимости.
Концентрации пимекролимуса в крови были на стабильно низком уровне, независимо от площади поражения кожных покровов и длительности терапии и находились в том же диапазоне значений, что и у взрослых пациентов, получавших терапию кремом Элидел в тех же дозах. В 97% случаев концентрации пимекролимуса в крови были ниже 2 нг/мл, а в 60% — ниже 0,5 нг/мл (минимальная определяемая концентрация). Cmax пимекролимуса, зарегистрированная у 2 пациентов в возрасте 8 мес и 14 лет, составила 2 нг/мл.
Среди детей самого младшего возраста (от 3 до 23 мес) Cmax пимекролимуса составила 2,6 нг/мл и была зарегистрирована у 1 пациента.
У 5 детей, получавших лечение кремом Элидел в течение 1 года, концентрации пимекролимуса находились на стабильно низком уровне. Максимальное значение, зарегистрированное у 1 ребенка, составило 1,94 нг/мл. На протяжении всего периода лечения рост концентраций препарата не наблюдался ни у одного из пациентов.
У 8 детей в возрасте от 2 до 14 лет с содержанием пимекролимуса в крови выше минимальной определяемой концентрации при трехкратном измерении значение AUC составляло от 5,4–18,8 нг/мл. Значения AUC у пациентов с площадью поражения кожных покровов менее или более 40% были сопоставимы.
В исследованиях in vitro связывание пимекролимуса с белками плазмы (в основном с различными липопротеинами) составило 99,6%.
Поскольку при местном применении концентрации пимекролимуса в крови очень низкие, определение параметров метаболизма не представляется возможным.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных в возрасте 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 15% крема Элидел было недостаточным, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.
Рекомендации по дозированию для младенцев (3–23 мес), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Показания препарата Элидел
Атопический дерматит (экзема) — для кратковременного и длительного применения у взрослых, подростков и детей (в возрасте от 3 мес).
Противопоказания
повышенная чувствительность к тимекролимусу или любым компонентам препарата;
детский возраст до 3 мес (безопасность и эффективность применения крема Элидел у детей младше 3 мес не изучалась);
наличие острой вирусной, бактериальной или грибковой инфекций кожи.
С осторожностью:
пациенты с синдромом Нетертона (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;
тяжелые формы воспаления или поражения кожи, в т.ч. генерализованная эритродермия (данных по безопасности применения нет) — возможен риск повышения системной абсорбции препарата;
ослабленный иммунитет — т.к. эффективность и безопасность использования не изучались.
Данные по безопасности длительного применения крема Элидел отсутствуют.
Поскольку влияние длительного применения препарата на иммунную защиту кожи и частоту развития злокачественных новообразований не изучено, крем Элидел не следует наносить на поврежденные участки кожного покрова с возможным озлокачествлением или диспластическими изменениями.
В случае бактериального или грибкового поражения кожи применение крема Элидел на пораженных участках возможно только после излечения инфекции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях при местном применении препарата прямого или опосредованного повреждающего действия крема Элидел на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства не выявлено. Следует соблюдать осторожность при назначении беременным женщинам. Однако учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.
Выделение препарата с грудным молоком после местного применения на экспериментальных моделях не изучалось. Данных по содержанию пимекролимуса в грудном молоке кормящих женщин нет.
Поскольку многие препараты выделяются с грудным молоком, следует соблюдать осторожность при назначении 1% крема Элидел кормящим женщинам. Однако учитывая минимальную степень системного всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск для человека считается незначительным.
Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
Влияние крема Элидел на фертильность у мужчин и женщин не установлено.
Побочные действия
Применение крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Наиболее часто реакции в месте применения препарата отмечались у 19% пациентов, получавших лечение кремом Элидел, и у 16% пациентов контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными/умеренными и непродолжительными.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); иногда (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Очень часто — жжение в месте нанесения крема.
Часто — местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).
Иногда — нагноение, ухудшение заболевания, простой герпес, дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема), контагиозный моллюск; местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.
Представленные ниже нежелательные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата (оценка частоты по количеству случаев развития нежелательных явлений в неустановленной популяции).
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ (метаболические нарушения): редко — непереносимость алкоголя.
Со стороны кожи и ее придатков: редко — аллергические реакции (сыпь, крапивница, ангионевротический отек); изменения цвета кожи (гипопигментация, гиперпигментация).
В большинстве случаев сразу же после приема алкоголя развивалось покраснение лица, сыпь, жжение, зуд или припухлость.
При применении крема Элидел в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований, включая кожные и другие типы лимфом, рак кожи. Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.
Взаимодействие
Потенциальное взаимодействие крема Элидел с другими препаратами не изучалось. Учитывая, что системная абсорбция пимекролимуса очень незначительна, какое-либо взаимодействие крема Элидел с препаратами для системного применения маловероятно.
При применении крема Элидел у детей в возрасте 2 лет и старше препарат не оказывал влияния на эффективность вакцинации.
Не рекомендуется нанесение крема на области введения вакцины до полного исчезновения местных проявлений поствакцинальной реакции.
Несовместимость. Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять препарат совместно с другими средствами для местного применения.
Способ применения и дозы
Наружно.
Лечение следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения.
Крем наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки и осторожно втирают до полного впитывания.
Крем можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей. Крем Элидел следует применять 2 раза в сутки, до полного исчезновения симптомов заболевания. При сохранении выраженности симптомов через 6 нед применения препарата необходимо провести повторное обследование пациента для подтверждения диагноза атопического дерматита. После прекращения лечения, во избежание последующих обострений, при первых признаках рецидива атопического дерматита терапию следует возобновить. Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.
Учитывая очень незначительное системное всасывание пимекролимуса, ограничений общей суточной дозы наносимого препарата, площади обрабатываемой поверхности кожи или длительности лечения не существует. При попадании крема Элидел в глаза, на слизистые оболочки (ротовой или носовой полости) следует немедленно удалить крем и промыть глаза и слизистые оболочки проточной водой.
Передозировка
Случаи передозировки или случайного употребления при применении крема Элидел не наблюдались.
Особые указания
При лечении ингибиторами кальциневрина для местного применения, включая Элидел, в редких случаях отмечалось развитие злокачественных новообразований (например кожных опухолей и лимфом). Причинно-следственная связь между данными нежелательными явлениями и применением препарата не установлена.
В клинических исследованиях при применении крема Элидел у 0,9% пациентов (14 из 1544) отмечалось развитие лимфаденопатии. Обычно лимфаденопатия была обусловлена инфекционными заболеваниями и исчезала после проведения курса соответствующей антибиотикотерапии. У всех пациентов или удавалось выявить причину развития лимфаденопатии, или отмечалось исчезновение данного нежелательного явления. У больных, получающих лечение Элиделом, при развитии лимфаденопатии необходимо установить этиологию процесса и обеспечить наблюдение за пациентами до полного исчезновения данного нежелательного явления. При неустановленной этиологии лимфаденопатии или при наличии у пациента острого мононуклеарного воспаления препарат следует отменить.
При лечении кремом Элидел пациентам рекомендуется уменьшить до минимума искусственную или естественную инсоляцию кожи или полностью исключить УФ облучение. Возможное влияние применения препарата при поражениях кожи, вызванных УФ облучением, неизвестно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Влияние применения крема Элидел на способность к управлению автотранспортом или работе с механизмами не установлено.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Элидел
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Элидел
2 года. После первого вскрытия использовать в течение 1 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник