Экзифин таблетки от лишая

Клинико-фармакологическая группа

Противогрибковый препарат

Действующее вещество

– тербинафин (terbinafine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки1 таб.
тербинафин (в форме гидрохлорида)250 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 47 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) – 36.96 мг, крахмал прежелатинизированный – 25 мг, магния стеарат – 7 мг, кремний коллоидный безводный – 3 мг.

4 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (7) – пачки картонные.
4 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton (Т. rubrum, Т. menlagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, T.violaccum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candida и его мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба эргостсрола путем ингибирования фермента сквален-эпоксидазы. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с СYР450.

При пероральном применении накапливается в коже, ногтях и волосах в количестве, оказывающим фунгицидное действие.

Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur, неэффективно.

Фармакокинетика

При пероральном приеме хорошо абсорбируется, через 0.8 ч абсорбируется половина принятой дозы; через 4.6 ч половина принятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 ч после приема внутрь однократной 250 мг дозы Cmax препарата в плазме крови достигает 0.97 мкг/мл. Биодоступность – 80%. Прием пиши не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и нопевые пластинки. Проникает в секрет сальных желез и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и в подкожной клетчатке. Уже через несколько недель лечения накапливается в ногтях и концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. T1/2 – 16-18 ч. T1/2 терминальной фазы – 200-400 ч.

Биотрансформируегся в печени до неактивных метаболитов: 80% принятой дозы выводится с мочой в виде метаболитов, остальная часть (20%) с каловыми массами. Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

Показания

  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • микозы кожи и ногтей, обусловленные Trychophyton (Т. rubnim, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum). Microsporum (M. сanis, M. gypseum) и Epidermophylom floccosum;
  • онихомикозы;
  • тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

  • детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг;
  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; заболевания крови; опухоли; болезни обмена веществ; патология сосудов конечностей, псориаз.

Дозировка

Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикозы

Обычная доза: 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность терапии – около 6-12 петель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большою пальца стоны), или при молодом возрасте больного длительность лечение может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы 3-месячный курс лечения обычно достаточен. В редких случаях, при замедленной скорости роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение до 6 и более месяцев.

Грибковые инфекции кожи.

Продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу “носков” локализации инфекции составляет 2-6 недель, при микозах других участков тела: голеней – 2-4 недель, туловища – 4 недели, при микозах, вызванных Candida – 2-4 недели; при микозах головы, вызванных Microsporum canis – более 4 недель.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз/сут, при массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут, при массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.

При выраженных нарушениях функции печени и/или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) – 125 мг 1 раз/сут.

Побочные действия

Побочные действия обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.

Читайте также:  Грибок на коже лишай лечение

Со стороны пищеварительной системы: часто – чувство переполненного желудка, диспепсия, тошнота, потеря аппетита, боли в животе, диарея; нечасто – нарушение вкусового восприятия, в т.ч. потеря, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения; редко – холестаз, желтуха, гепатит, бессимптомное увеличение уровня грансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с приемом тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Экзифином следует прекратить.

Со стороны ЦНС: редко – парестезия, гипестезия, головокружение; очень редко – депрессия, чувство повышенной тревоги.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия, миалгия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко – нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: часто – крапивница, многоформная эритема, редко системные аллергические реакции (реакции подобные сывороточной болезни, ангионевротический отек); очень редко – тяжелые кожные реакции (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.

Прочие: часто – головная боль, плохое самочувствие, чувство усталости; очень редко – экзацербация псориаза, усиленное выпадение волос.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в нижней части живота, в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия

Лекарственное взаимодействие

Практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием цитохрома Р450 (например, циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы).

Иигибирует СYР206 и препятствует метаболизму таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы захвата серотонина (дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, проавфенон), МАО-ингибиторы типа В (селeгилин) и антинсихотические (хлорпромазин, галоперидол).

Лекарственные препараты – индукторы ферментов СYР450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма.

Лекарственные препараты – ингибиторы СYР450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.

Снижает клиренс кофеина на 21% и продливает время его полураспада на 31%.

Не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.

Этанол и другие гепатотоксичные препараты повышают риск развития гепатотоксического эффекта.

Особые указания

Нерегулярное применение тербинафина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.

На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей в начале курса лечения.

Если через 2 недель лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии. При лечении онихомикоза клинический ответ, обычно, наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя. Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 нед. и онихомикоза стоп в течение 6 нед. не требуется.

При наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или креатинин в крови более 300 мкмоль/л), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным.

При сниженной функции печени назначают половину взрослой дозой. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, потеря аппетита, боли в животе, желтуха, потемнение мочи или бесцветный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует повышенной осмотрительности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать вспышку псориаза.

П1ри лечении тербинафииом следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторною инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (каждые 2 нед.) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан:

  • детский возраст до 2 лет, т.к. нет достаточного количества данных о применении препарата детьми с массой тела менее 12 кг.

Детям обычно назначают 125 мг (1/2 таблетки). Продолжительность лечения микозов волосистой части головы – около 4 недель, при заражении Microsporum canis может быть более длительной.

При массе тела менее 20 кг – 62.5 мг (1/4 таблетки) 1 раз/сут, при массе от 20 до 40 кг – 125 мг (1/2 таблетки) 1 раз/сут, при массе более 40 кг – 250 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

При нарушениях функции почек

С осторожностью.

При выраженных нарушениях функции или почек (КК 50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови более 300 мкмоль/л) – 125 мг 1 раз/сут.

Читайте также:  Лишай у собак народные

При нарушениях функции печени

С осторожностью.

При выраженных нарушениях функции печени – 125 мг 1 раз/сут.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым больным препарат назначают в тех же лозах, что и взрослым.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25°С. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЭКЗИФИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

Активное вещество препарата – тербинафин.

Дополнительные компоненты таблеток: МКЦ, крахмал прежелатинизированный, кремний коллоидный безводный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.

Вспомогательные составляющие крема: стеариловый спирт, цетиловый спирт, цетилпальмитат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода, бензиловый спирт, изопропилмиристат, полисорбат 60.

Форма выпуска

Продаются таблетки Экзифин, а также мазь.

Фармакологическое действие

Препарат является противогрибковым средством.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество лекарства принадлежит к аллиламинам. Оно действует как противогрибковое. При низкой концентрации влияет как фунгицидное средство на дрожжевые грибы, Microsporum canis, дерматофиты Trychophyton, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы и некоторые диморфные грибы. Оказывает также фунгистатическое действие на грибы Candida и мицелиальные формы.

Экзифин, попадая в организм, нарушает биосинтез эргостсрола клеточной мембраны гриба посредством блокирования фермента сквален-эпоксидазы.

В случае внутреннего применения препарат скапливается в кожных покровах, волосах и ногтях в количестве, достаточном для фунгицидного действия.

При пероральном приеме хорошо всасывается. Половина дозировки абсорбируется спустя 0,8 часов. Она распределяется через 4,6 часов. Спустя 60-120 минут после применения достигается максимальная концентрация. Прием пищи не оказывает влияния на действие лекарства. Биодоступность – 80%.

Степень связи с белками плазмы – 99%. Активное вещество быстро распространяется в тканях. Поступает в секрет сальных желез и в высоких концентрациях накапливается в подкожной клетчатке, волосяных фолликулах, кожных покровах и волосах. Период полувыведения – примерно 17 часов.

Метаболизируется с образованием неактивных метаболитов в печени. Около 80% принятой дозировки выделяется с мочой в виде метаболитов, оставшаяся часть – с калом.

Может выделять с грудным молоком.

Показания к применению

Крем Экзифин применяется для профилактики и терапии грибковых заболеваний кожных покровов:

  • разноцветный лишай;
  • трихофития, руброфития, микроспория, которые вызваны чувствительными возбудителями;
  • дрожжевые инфекции.

Таблетки показаны при:

  • онихомикозах;
  • микозах волосистой части головы;
  • кандидозах кожных покровов и слизистых;
  • микозах кожных покровов и ногтей, вызванных Trychophyton, Epidermophylom floccosum и Microsporum;
  • тяжелых дерматомикозах гладкой кожи конечностей и туловища, которые требуют системной терапии.

Противопоказания

Крем нельзя наносить при гиперчувствительности к одному из компонентов, находящихся в его составе.

Противопоказания при использовании таблеток следующие:

  • детский возраст до 2 лет;
  • гиперчувствительность к составляющим лекарственного средства;
  • лактация;
  • беременность.

С осторожностью таблетки применяются при:

  • заболеваниях обмена веществ;
  • печеночной недостаточности;
  • почечной недостаточности;
  • опухолях;
  • заболеваниях крови;
  • псориазе;
  • алкоголизме;
  • патологии сосудов конечностей.

Крем с осторожностью используют при:

  • заболеваниях обмена веществ;
  • печеночной недостаточности;
  • почечной недостаточности;
  • опухолях;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • детском возрасте до 12 лет;
  • алкоголизме;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Побочные действия

Негативные побочные реакции при использовании таблеток, как правило, имеют временный характер. Среди них отмечают следующие:

  • пищеварительная система: чувство переполненного желудка, тошнота, боли, диспепсия, потеря аппетита, диарея, нарушение вкусового восприятия (восстанавливается после прекращения приема);
  • иммунная система: крапивница, многоформная эритема;
  • костно-мышечная система: миалгия, артралгия;
  • прочие: головная боль, повышенная усталость, недомогание.

В редких случаях возможны депрессия, холестаз, гепатит, желтуха, повышение уровня трансаминаз печени, парестезия, головокружение, гипестезия, чувство повышенной тревоги, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, системные аллергические реакции, экзацербация псориаза, тяжелые кожные реакции, усиленное выпадение волос.

Применение таблеток следует прекратить при появлении гепатобилиарной дисфункции и прогрессировании кожных высыпаний.

Использование крема может вызвать такие побочные эффекты, как кожный зуд, гиперемия и жжение в месте нанесения.

Инструкция по применению Экзифина (Способ и дозировка)

Таблетки применяются внутрь. Курс и схема приема устанавливаются индивидуально и зависят от заболевания.

Инструкция на Экзифин сообщает, что взрослым, как правило, назначают 250 мг препарата в сутки. Продолжительность лечения в зависимости от показаний может быть следующей:

  • онихомикозы – примерно 6-12 недель. В случае поражения ногтей (кроме большого пальца ноги) пациенты молодого возраста могут принимать лекарство меньше 12 недель. При поражении большого пальца ноги, как правило, назначают трехмесячный курс. Если ногти растут слишком медленно, терапию можно продлить до полугода и более;
  • грибковые инфекции кожных покровов – при локализации поражений между пальцев, на подошвах или по типу «носков» лечение длится от 2 до 6 недель; в случае инфекций на других частях тела, а также микозов, ассоциированных с Candida, – от 2 до 4 недель; при микозах головы, спровоцированных Microsporum canis, – больше месяца.
Читайте также:  Чем лечить дрожжевой лишай

Для детей обычно назначается прием 125 мг средства ежедневно (вес 20-40 кг). Если вес ребенка до 20 кг, суточная дозировка – 62,5 мг (четвертая часть таблетки), а при весе от 40 кг можно принимать по 250 мг в день. Курс терапии микозов волосистой части головы – примерно месяц. В случае Microsporum canis прием может быть и более длительным.

Крем применяется наружно. Кожу в месте нанесения предварительно следует очистить и подсушить. Для тех, кто использует мазь Экзифин, инструкция по применению рекомендует наносить ее тонким слоем на пораженные и прилегающие участки кожных покровов, слегка втирая. Если инфекции сопровождаются опрелостью, пораженные участки можно прикрывать марлей (в т. ч. на ночь). Схема лечения зависит от заболевания:

  • дерматомикоз туловища, стоп и голеней – крем применяют раз в день на протяжении 7 суток;
  • разноцветный лишай – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 14 суток;
  • паховая эпидермофития – крем применяют раз в неделю на протяжении 7-14 суток;
  • кандидоз кожи – крем наносят 1-2 раза/день на протяжении 7-14 суток.

Продолжительность терапии зависит, в первую очередь, от показаний и тяжести заболевания. Уменьшение выраженности его проявлений должно наблюдаться в первые же дни применения.

С целью профилактики рецидива микоза стоп крем можно использовать 2-3 курса (каждый по 2 недели). Перерыв между ними – неделя.

Передозировка

При приеме таблеток в повышенных дозировках возможны тошнота, головная боль, головокружение, болезненные ощущения внизу живота, в эпигастральной области, рвота. В качестве лечения больному назначают промывание желудка и последующий прием Активированного угля. Терапия симптоматическая.

О передозировке кремом Экзифин сообщений нет. Если средство случайно попало внутрь, могут развиться такие же негативные реакции, как и в случае передозировки таблеток.

Взаимодействие

Лекарство блокирует СYР206 и биотрансфорацию в организме трициклических антидепрессантов, а также бета-адреноблокаторов, селективных блокаторов захвата серотонина, ингибиторов МАО типа В, противоаритмических и антинсихотических препаратов.

Индукторы ферментов СYР450 могут привести к ускорению вывода активного вещества Экзифина. Ингибиторы данных ферментов, наоборот, могут замедлить биотрансформацию и выведение тербинафина. Такое сочетание может потребовать коррекции дозировок.

Тербинафин с пероральными контрацептивами может вызывать нарушение менструального цикла.

При сочетании с этанолом и гепатотоксичными лекарственными средствами повышается вероятность гепатотоксического эффекта. Экзифин также снижает клиренс кофеина и увеличивает время его полураспада.

Условия продажи

Таблетки продаются по рецепту, крем разрешен к безрецептурному отпуску.

Условия хранения

Крем следует держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура – не выше 25°С (но не замораживать).

Таблетки необходимо держать в темном, недоступном для маленьких детей месте. Температура до 25°С.

Срок годности

Для обеих форм выпуска срок годности составляет 3 года со дня изготовления.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно найти следующие аналоги таблеток Экзифин с той же формой выпуска:

  • Тербинафин-Сар;
  • Ламизил;
  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Медофлоран;
  • Онихон;
  • Цидокан;
  • Бинафин;
  • Ламикан;
  • Тербифин;
  • Термикон;
  • Фунготербин;
  • Атифин;
  • Тербинафин Гексал;
  • Экзитер;
  • Тербинафин-Тева;
  • Тигал-Сановель;
  • Тербинафин Пфайзер;
  • Тербинафин;
  • Тербинафин-МФФ;
  • Тебикур.

Крем имеет следующие аналоги, сходные по действию и форме выпуска:

  • Тербинокс;
  • Тербизил;
  • Фунготербин;
  • Бинафин;
  • Миконорм;
  • Термикон;
  • Атифин;
  • Тербинафин;
  • Тербикс;
  • Тербифин;
  • Ламизил;
  • Тербизед-Аджио;
  • Унгусан;
  • Тебикур.

Отзывы об Экзифине

Отзывы об Экзифине, как правило, положительные. Те, кто использовали это средство, характеризуют мазь и таблетки как эффективный препарат быстрого действия.

О побочных эффектах сообщается редко. Лишь некоторые отзывы об Экзифине в виде мази рассказывают о чувстве жжения в начале применения, которое проходит само и не требует отмены препарата. Среди положительных моментов пациенты также отмечают, что крем не оставляет пятен на одежде и имеет вполне приятный запах.

Отзывы о таблетках Экзифин сообщают, что их часто используют как более дешевый аналог дорогостоящего Ламизила.

Цена Экзифина, где купить

Цена Экзифина зависит от формы выпуска. Таблетки стоят довольно дорого, поэтому многие предпочитают искать средства на замену. В качестве более дешевого препарата со сходным действием в аптеках часто рекомендуют Тербинафин-Тева. Цена таблеток Экзифин (16 штук в упаковке) – около 700 рублей.

Крем стоит намного дешевле. Так цена мази Экзифин в большинстве аптек около – 180 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Экзифин таблетки 250мг 16 шт.Dr. Reddy’s lab.

  • Экзифин крем 1% 10гDr. Reddy’s lab.

  • Экзифин гель для наруж. прим. 1%туба 15гDr. Reddy’s lab.

Аптека Диалог

  • Экзифин крем (туба 1% 10г)Dr. Reddy’s

  • Экзифин таблетки 250мг №16Dr. Reddy’s

показать еще

БИОСФЕРА

  • Экзифин 1% 10 г крем в тубеDr. Reddy’s Laboratories (Индия)

  • Экзифин 250 мг №16 табл.Dr. Reddy’s Laboratories (Индия)

показать еще

Источник