Форкал мазь от псориаза

Псориаз остается одним из наиболее распространенных хронических заболеваний кожи, о генезе которого и по сей день ведутся споры. Сложный механизм его развития часто не ограничивается эстетической проблемой внешнего вида кожи, включая системные поражения (в частности, развитие псориатического артрита). Не до конца изучена этиология, а значит и способы воздействия на причину заболевания наряду с малоприятными внешними проявлениями превращают диагноз «псориаз» едва ли не в приговор для пациента. Ведь характерные для этого заболевания высыпания на коже — это проблема, которая может повлиять, прежде всего, на качество жизни больного. Вот почему так важен постоянный поиск препарата, способного привести к стойкой регрессии проявлений псориаза. Новым на фармацевтическом рынке Украины негормональным лекарственным средством (ЛС) для длительного местного лечения псориаза стала ФОРКАЛ мазь от компании «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.». Действующее вещество препарата — кальцитриол — является одним из наиболее активных метаболитов витамина D3 и уже доказало свою эффективность в ходе многочисленных исследований. Этот препарат, применяемый для местной терапии псориаза, оказывает патогенетическое воздействие на процессы ороговения кератиноцитов и способствует ощутимому уменьшению проявлений этого заболевания.

С ЛИЦА ВОДЫ НЕ ПИТЬ, И ВСЕ ЖЕ…

ФОРКАЛ мазьПсориаз — один из наиболее распространенных хронических дерматозов, характеризующийся усиленным размножением клеток эпидермиса, нарушением процессов образования кератина и воспалительной реакцией в дерме. По статистическим данным, приводимым различными авторами, это заболевание отмечают у 2—4% населения разных стран мира (Солошенко Э., 2008).

Псориаз является многофакторным психосоматическим заболеванием (наряду с гипертонией, сахарным диабетом, бронхиальной астмой). Его этиология до конца не изучена, а основные причины возникновения таковы (Игнатьев Д., 2003):

  • генетическая (наследственная предрасположенность клеток кожи к повышенному размножению);
  • вирусная;
  • нейрогенная;
  • концепция первичных нарушений кератинизации (ороговения) и обмена липидов.

Определенное значение имеют и так называемые пусковые факторы развития, которые опосредованно могут вызвать заболевание при наличии врожденной склонности. Это перенесенные инфекционные заболевания, прием некоторых ЛС, инсоляция, хронические заболевания печени, злоупотребление алкоголем, стресс и непосредственная травматизация кожи. Таким образом, главную роль в возникновении псориаза играют изменения в иммунной системе, которые могут быть обусловлены генетически и возникнуть в результате воздействия вышеприведенных факторов (Владимиров В., Меньшикова Л., 1998).

Клинически псориаз характеризуется появлением узелковых (папулезных) высыпаний на волосистой части головы (псориатическая корона), лице, туловище. Локализуются псориатические высыпания в основном на разгибаемых поверхностях конечностей (в области локтевых и коленных суставов). С момента появления папул их поверхность покрывается сухими, отрубевидными или мелкопластинчатыми чешуйками серебристо-белого цвета, которые при соскабливании легко снимаются, а для самих папул характерен периферический рост и слияние с образованием бляшек.

Считается, что первичные изменения при псориазе происходят на уровне клеток эпидермиса и дермы, что связано с избыточной пролиферацией кератиноцитов. Действительно, в псориатической бляшке кератиноциты достигают поверхности кожи всего через 3–4 дня (в норме это происходит за 26–28 дней). Это в свою очередь приводит к секреции цитокинов, что обостряет воспалительный процесс в коже. Кроме того, значительное нарушение нормальной дифференциации клеток эпидермиса сопровождается активацией Т-лимфоцитов, их проникновением в эпидермис и дерму. Таким образом порочный круг, определяющий хронический характер заболевания, замыкается.

Итак, псориаз — это заболевание с хроническим рецидивирующим течением, для которого характерна стадийность:

  • прогрессирующая стадия — появление новых папул, их увеличение (периферический рост) и слияние с образованием бляшек;
  • стационарная стадия — прекращение появления новых высыпных элементов, а также периферического роста папул и бляшек, шелушение всей их поверхности;
  • регрессирующая стадия — уплощение псориатических бляшек, уменьшение шелушения и рассасывание высыпных элементов.

По форме различают вульгарный (обычный), себорейный, экссудативный, ладонно-подошвенный псориаз и псориаз ногтей. К тяжелым формам заболевания относят пустулезный и артропатический псориаз, а также псориатическую эритродермию. Стадию и форму заболевания, а также площадь поражения кожи, возраст, пол и наличие сопутствующих заболеваний учитывают при выборе метода терапии.

ЧАШИ ВЕСОВ — В РАВНОВЕСИИ

Главной целью лечения псориаза является достижение такого состояния, которое приемлемо для пациента. В большинстве случаев псориаз протекает в легкой форме, поражая ограниченные участки кожи. В тяжелых случаях заболевание затрагивает социальные аспекты, касающиеся проблем, возникающих при общении, а также в семейной жизни.

Читайте также:  Сколько воды нужно пить в день с псориазом

В соответствии с патогенетическими процессами терапия должна быть направлена на устранение воспаления, подавление пролиферации эпителиоцитов, нормализацию их дифференциации. Этой цели достигают при помощи как медикаментозных средств, так и физических факторов. Из ЛС для лечения псориаза применяют такие группы: ароматические ретиноиды (синтетические аналоги витамина А), иммунодепрессанты, цитостатики, нестероидные противовоспалительные препараты. Однако они не могут быть квалифицированы как специфические антипсориатические средства, поскольку влияют на весь организм в целом, а их применение может вызвать возникновение побочных эффектов.

Из физических методов при псориазе применяют фототерапию — способ с рядом разновидностей, основанный на действии средне- и длинноволновых ультрафиолетовых лучей. В лечении этого заболевания необходимо соблюдать комплексный подход, сочетая применение как ЛС для системной терапии, так и местного действия.

ЧТОБЫ НЕ БЫЛО ЛЕЧЕНИЕ ОПАСНЕЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ…

Задачи, поставленные перед средствами для местного применения, напрямую зависят от стадии заболевания. Так, при прогрессирующей применяют противовоспалительные средства, а при стационарной и регрессирующей — кератолитические (2–5% салициловая мазь) и рассасывающие (10–30% нафталановая мазь, 5–10% ихтиоловая мазь). На всех стадиях псориаза используют ЛС для местного применения, содержащие глюкокортикостероиды (ГКС), что может привести к развитию таких побочных эффектов, как атрофия кожи, появление гипо- и гиперпигментации, телеангиэктазий, стероидных акне, стрий.

Новым словом в местном патогенетическом лечении псориаза стал препарат ФОРКАЛ мазь от компании «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.», которому сегодня на фармацевтическом рынке Украины нет аналогов среди ЛС для наружного применения. Действующее вещество препарата  — кальцитриол (1,25 дигидроксихолекальциферол) — один из наиболее активных метаболитов природного витамина D3, который действует на основные патогенетические звенья псориаза и не проявляет побочных эффектов, свойственных препаратам для местного действия, содержащих ГКС. Кальцитриол оказывает влияние на специфические рецепторы кератиноцитов эпидермиса. Это способствует нормализации скорости деления клеток эпителия и ускоряет морфологическую дифференциацию эпителиоцитов, способствуя полноценному созреванию в них кератина. Кроме того, кальцитриол угнетает продукцию интерлейкинов, а также ускоряет процесс отшелушивания ороговевших клеток.

Как показали результаты клинических исследований, кальцитриол не вызывает сенсибилизации и фотоаллергических реакций, отличаясь лучшим профилем переносимости по сравнению с другими аналогами витамина D3 (Queille-Roussel C. et al., 2001). В ходе другого исследования кальцитриол продемонстрировал такую же эффективность, как и кальципотриол (еще один метаболит витамина D3), тогда как профиль безопасности у кальцитриола был достоверно выше (Zhu X., Wang B. et al., 2007).

Как показали результаты исследований, лечение препаратом, содержащим кальцитриол в дозе 3 мкг/г на протяжении 12 нед, представленной в ФОРКАЛ мази, свидетельствовало о том, что эффективность терапии прогрессивно повышается в зависимости от ее продолжительности. Так, через 4 нед у 11,6% пациентов достигнута клиническая ремиссия, через 8 нед — у 28,3% и через 12 нед — у 63,3% (Carbony I. et al., 2005).

Показанием к назначению этого препарата является местное лечение кожных проявлений вульгарного псориаза легкой и средней степени тяжести в стационарной и регрессирующей стадиях. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки (утром и вечером). При этом после проведения процедуры необходимо тщательно вымыть руки, а при случайном попадании мази на слизистые оболочки глаз, рта или носа их следует тщательно промыть теплой водой. При нанесении мазь не должна покрывать более 30% поверхности кожи. Максимальная рекомендуемая доза ФОРКАЛ мази составляет 100 г в нед.

Терапевтический эффект при лечении препаратом ФОРКАЛ мазь развивается постепенно — через 1–2 нед применения. Первым признаком улучшения является исчезновение чешуек, затем высыпные элементы становятся более плоскими, уменьшается гиперемия. Средняя продолжительность лечения составляет 6–8 нед. При необходимости возможен более длительный курс, а также применение препарата в качестве поддерживающей терапии в течение одного года.

БЕЗОПАСНОСТЬ — ПРЕВЫШЕ ВСЕГО

ФОРКАЛ мазь не проявляет побочных эффектов, свойственных препаратам, содержащим ГКС, и может применяться при продолжительной терапии псориаза. Если же не удается избежать назначения гормональной мази, возможно комбинированное лечение с параллельным применением препарата ФОРКАЛ мазь. При этом рекомендовано раздельное нанесение мазей на кожу: утром — гормональная, вечером — ФОРКАЛ мазь. Такая комбинация может быть более благоприятна, чем монотерапия каждым из этих препаратов при местном лечении псориаза. Так, применение кальцитриола с бетаметазоном (каждая мазь наносилась на кожу отдельно 1 раз в сутки) было столь же эффективным, как и использование бетаметазона 2 раза в сутки (Kowalzick L., 2001). Следовательно, такая комбинация позволяет снизить дозу гормональной мази, следовательно и побочные эффекты, неизбежно возникающие при ее применении, в 2 раза.

Читайте также:  Псориаз какого витамина не хватает

Лечение препаратом ФОРКАЛ мазь можно сочетать с фотохимиотерапией и селективной фототерапией. Так, применение кальцитриола параллельно с фототерапией позволяет снизить суммарную экспозицию ультрафиолетового облучения на 34% (Ring J. et al., 2001).

Результаты клинических исследований, проведенных в Украине, еще раз подтвердил эффективность и безопасность препарата ФОРКАЛ мазь в терапии вульгарного псориаза (Андрашко Ю., Каденко О., 2008).

ФОРКАЛ мазь производится в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (Good Manufacturing Practice — GMP). Это мазь в тубах по 30 и 100 г, каждый грамм которой содержит 3 мкг активного вещества — кальцитриола.

Преимущества препарата:

  • целенаправленное действие на процессы деления клеток и противовоспалительный эффект;
  • безопасность применения при длительной терапии (курс лечения — 6 нед–1 год);
  • возможность сочетанного использования с препаратами для местного применения на основе ГКС, что позволяет существенно снизить их дозу;
  • доказанная клиническая эффективность.

Таким образом, ФОРКАЛ мазь — это препарат для местного применения, который обеспечивает эффективную патогенетическую терапию псориаза. o

Ольга Солошенко
по материалам, предоставленным
компанией «Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.»

Источник

МНН: Кальцитриол

Производитель: Кусум Хелткер Пвт. Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кальцитриол

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015671

Информация о регистрации в РК:
12.01.2015 – 12.01.2020

Торговое название

Форкал®

Международное непатентованное название

Кальцитриол

Лекарственная форма

Мазь

Состав

Один грамм мази содержит

активное вещество – кальцитриол 0,003 мг,

вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, пропиленгликоль, парафин легкий жидкий, альфа-токоферол.

Описание

Однородная мазь белого или почти белого цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения псориаза. Препараты для лечения псориаза для местного применения. Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения. Кальцитриол.

Код АТХ D05AX03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция кальцитриола составляет около 10%. Незначительное количество абсорбировавшегося кальцитриола подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием малоактивных метаболитов, которые выводятся почками и через кишечник.

Действие метаболитов на обмен Са2+ незначительно. Концентрация циркулирующего экзогенного кальцитриола ниже уровня обнаружения – 2 мг/мл.

Фармакодинамика

Мазь Форкал® содержит кальцитриол (1,25-дигидроксихоликальциферол), который является природным метаболитом витамина D3.

Кальцитриол воздействует на специфические рецепторы эпидермальных кератиноцитов. Это приводит к нормализации скорости митоза в клетках эпителия, замедляет процесс пролиферации в них и ускоряет морфологическую дифференциацию неороговевающего эпителия. Уменьшает сцепление и ускоряет отшелушивание роговых клеток. Ингибирует активность интерлейкина-1, снижает продукцию интерлейкина-2. Обладает антипролиферативным действием в отношении Т-лимфоцитов. Таким образом, кальцитриол влияет на патогенетические механизмы возникновения псориаза.

Показания к применению

– псориаз легкой и средней степени тяжести

Способ применения и дозы

Для наружного применения. Взрослым и детям старше 12 лет мазь наносят тонким слоем на пораженные, предварительно очищенные и высушенные, участки кожи 2 раза в день (утром и вечером). Ежедневное нанесение мази не должно превышать 30% поверхности кожи. Средняя продолжительность лечения составляет 6 недель, при необходимости допустимо более длительное лечение, а также использование препарата в качестве поддерживающей терапии на протяжении до 1 года. Терапевтический эффект развивается в течение 1 – 2 недель лечения. Максимальная суточная доза 30г.

Побочные действия

Иногда

– раздражение кожи (зуд, жжение или покраснение), которое проходит самостоятельно после отмены препарата

Редко

– пустулы, папулы или везикулы

Читайте также:  Можно ли кисель при псориазе

Возможно

– дерматит на лице, в частности вокруг рта, который обычно проходит после отмены препарата

– гиперкальциемия, гиперкальциурия, мочекаменная болезнь

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам мази

– прогрессирующая стадия псориаза, пустулезный псориаз

– заболевания, сопровождающиеся нарушениями метаболизма кальция, сопутствующая системная (поддерживающая) терапия кальциевого гомеостаза или гиперкальциемия

– почечная недостаточность

– печеночная недостаточность

– беременность и период лактации

– детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

Применение кальцитриола одновременно с бетаметазоном показало более высокую эффективность этой комбинации при местном лечении псориаза, чем раздельное применение этих препаратов.

Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.

С осторожностью применяют Форкал® мазь при одновременном приеме внутрь активных метаболитов витамина D (кальцитриола, альфакальцидола), высоких доз витамина D и препаратов кальция в связи с возможным потенцирующим действием и увеличением риска развития гиперкальциемии.

Форкал® мазь не рекомендуется наносить одновременно с салициловой кислотой и препаратами, содержащими ее. Одновременное использование препарата со средствами для пилинга, вяжущими или раздражающими веществами может усиливать раздражающий эффект.

Особые указания

Назначение мази Форкал® в комбинации с ультрафиолетовым облучением (УФО) обеспечивает более быстрый лечебный эффект. При одновременном лечении с применением ультрафиолетовых лучей наносить препарат на кожу следует только после облучений, так как ультрафиолетовые лучи на 30% разрушают витамин Д3.

Рекомендуется ограничение использования фототерапии у пациентов, получающих лечение с применением мази Форкал®.

Нанесение на лицо увеличивает риск раздражения кожи. После нанесения мази на область поражений необходимо вымыть руки. При случайном попадании мази на слизистую оболочку глаз, рта или носа следует тщательно промыть их теплой водой.

При условии длительного применения следует периодически контролировать уровень кальция в сыворотке крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на скорость реакций при местном применении в рекомендованных дозах маловероятно.

Передозировка

При местном применении в рекомендуемых дозах передозировка препарата маловероятна, однако при длительном лечении и избыточном нанесении мази (более 100г в неделю) возможно возникновение следуюших симптомов

гиперкальциемии: тошнота, рвота, снижение веса, мышечная слабость, миальгия, артральгия, боли в костях, усталость (изменения ЭКГ), эндокринный психосиндром: утрата интереса, депрессия, слабость концентрации нарушения зрения)

Лечение:

– снижение дозы или отмена препарата

– медицинское наблюдение и еженедельный контроль уровня кальция в сыворотки крови до его нормализации.

– симптоматическая терапия

– лечение можно возобновить с применением пониженной дозы либо той же дозы, но при больших интервалах между применением препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 30 г в алюминиевые тубы с завинчивающимися крышками.

Тубу с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Алматы, пр-т Достык, 117/6

тел/факс: 295-26-50; 295-26-55

E-mail: Office@kusumhealthcare.kz

508788501477976512_ru.doc 52.5 кб
901841241477977667_kz.doc 59 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник